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A. 谁帮我答题啊!感激不尽!
1 C
2 A
3 C
4 B
5 C
6 C
7 D
8 D
9 C
10 A
11 D
12 B
13 C
14 D
15 C
16 B
17 A
19 C
20 B
21 D
22 C
25 D
28 C
29 B
30 C
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C. 2019年执业药师考试《中药学专业知识二》真题及答案【网
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2019年执业药师考试《中药学专业知识二》真题及答案【网友版】(1)
1:某男,30岁,半年来,心悸健忘,失眠多梦,大便干燥。证属心阴不足,宜选用的成药是 A.天王补心丸 B.人参归脾丸 C.柏子养心片 D.枣仁安神液 E.朱砂安神丸
答案及解析答案:A
2:某男,20岁,近日小便频数涩痛,色红,证属湿热下注、灼伤血络,宜选用的药是 A.白及 B.棕榈炭 C.小蓟 D.地榆 E.艾叶
答案及解析答案:D
3:某男,30岁,原患痔疮。近期过食辛辣复发大便下血鲜红、肛门灼热,舌红。证属血热妄行,宜选用的药是 A.白及 B.棕榈炭 C.小蓟 D.地榆 E.艾叶
答案及解析答案:D
4:某男,21岁,咳嗽10余日,痰多,咽痛音哑巴证属肺气不宣、痰浊阻肺宜选用的药是 A.桔梗 B.葶苈子 C.紫苑 D.紫苏子 E.款冬花
答案及解析答案:A
5:某女,73岁,素患咳嗽,近日加重,不得平卧,兼水肿、小便不利,证属痰塞肺实,宜选用的药是A.桔梗 B.葶苈子 C.紫苑 D.紫苏子 E.款冬花
答案及解析答案:B
6:某女,70岁,平素怠倦乏力、舌干口苦,入秋以来又见劳嗽咯血,宜选用的药是 A.南沙参 B.鳖甲 C.北沙参 D.百合 E.麦冬
答案及解析答案:A
7:某女,72岁,患10余年,近日又见肠燥便秘、心烦失眠,宜选用的药是 A.南沙参 B.鳖甲 C.北沙参 D.百合 E.麦冬
答案及解析答案:E
8:母除清热泻火外又能A.凉血解毒 B.散结消肿 C.滋阴润燥 D.消肿排脓 E.除烦止呕
答案及解析答案:C
9:栀子除泻火除烦外,又能 A.凉血解毒 B.散结消肿 C.滋阴润燥 D.消肿排脓 E.除烦止呕
答案及解析答案:A
10:天花粉除清热生津外,又能 A.凉血解毒 B.散结消肿 C.滋阴润燥 D.消肿排脓 E.除烦止呕
答案及解析答案:D
11:某男,24岁。患感冒,症见恶寒、发热、无汗、头昏而痛,肢体酸痛,症属外感风寒夹湿,宜选用的成药是 A.正柴胡饮颗粒 B.午时茶颗粒 C.银翘解毒颗粒 D.桑菊感冒片 E.九味羌活丸
答案及解析答案:E
12:.某男,12岁。外感风寒,内伤食积,症见恶寒发热、头痛身楚,胸脘满闷、恶心欧度、腹痛腹泻。宜选用的成药是 A.正柴胡饮颗粒 B.午时茶颗粒 C.银翘解毒颗粒 D.桑菊感冒片 E.九味羌活丸
答案及解析答案:B
13:某男,30岁。患肺热咳嗽,咯痰不爽1周,近日突发风热痒疹。宜选用的药是 A.地肤子 B.蔓菁子 C.木贼 D.蝉蜕 E.牛蒡子
答案及解析答案:E
14:.某女,2岁。患风热感冒5天近2日又见音哑咽痛、惊哭夜啼,宜选用的药是 A.地肤子 B.蔓菁子 C.木贼 D.蝉蜕 E.牛蒡子
答案及解析答案:D
15:柴胡舒肝丸既能疏肝理气,又能 A.透解郁热 B.散结解郁 C.解表散热 D.消胀止痛 E.健脾消食
答案及解析答案:D
16:小柴胡颗粒既能疏肝和胃,又能A.透解郁热 B.散结解郁 C.解表散热 D.消胀止痛 E.健脾消食
答案及解析答案:C
17:某女45岁,体胖,患湿热赤白带下与血热崩漏,宜选用的药是A.灰实 B.海螵蛸 C.椿皮 D.桑螵蛸 E.莲子肉
答案及解析答案:C
18:某女,50岁,体胖,畏寒便秘,患崩漏、带下清稀、胃痛吞酸。宜选用的药是A.灰实 B.海螵蛸 C.椿皮 D.桑螵蛸 E.莲子肉
答案及解析答案:B
19:某女,26岁,平素痛经,半年来又患风湿痹痛,拘挛麻木,宜选用的药是 A.丹参 B.五灵脂 C.红花 D.乳香 E.水蛭
答案及解析答案:D
20:35岁,平素痛经,近日又被蜈蚣咬伤,宜选用的药是 A.丹参 B.五灵脂 C.红花 D.乳香 E.水蛭
答案及解析答案:B
21:(多选题)白芍的主治病证有 A、自汗盗汗 B、阳亢眩晕 C、阴虚燥咳 D、血虚萎黄 E、四肢拘急作痛
答案及解析答案:ABDE
22:功能具有杀虫疗癣止痒,一般不做内服的药是 A儿茶 B硼砂 C土荆皮 D露蜂房 E蛇床子
答案及解析答案:C
23:血压时有升高,伴轻度眩晕、头痛、下肢浮肿,证:肝阳上亢、平肝、利水 A.钩藤 B.罗布麻 C.天麻 D.菊花 E.益智仁
答案及解析答案:B
24:9.缩泉丸处方的臣药是 A山药 B菟丝子 C乌药 D补骨脂 E盐益智仁
答案及解析答案:C
25:苍术不具有的功效是 A燥湿健脾 B祛风湿 C消积 D明目 E化痰
答案及解析答案:C 解析:苍术 功效:燥湿健脾,祛风湿,发汗,明目。 主治:①湿阻中焦证,痰饮,水肿。②风寒湿痹,表证夹湿。③湿盛脚气、痿证。④夜盲,眼目昏涩。
26:某女,26岁,平素痛经,半年来又患风湿痹痛,拘挛麻木,宜选用的药是A.丹参 B.五灵脂 C.红花 D.乳香 E.水蛭
答案及解析答案:D
27:35岁,平素痛经,近日又被蜈蚣咬伤,宜选用的药是A.丹参 B.五灵脂 C.红花 D.乳香 E.水蛭
答案及解析答案:B
28:(多选题)白芍的主治病证有 A、自汗盗汗 B、阳亢眩晕 C、阴虚燥咳 D、血虚萎黄 E、四肢拘急作痛
答案及解析答案:ABDE
29:功能具有杀虫疗癣止痒,一般不做内服的药是 A儿茶 B硼砂 C土荆皮 D露蜂房 E蛇床子
答案及解析答案:C
30:血压时有升高,伴轻度眩晕、头痛、下肢浮肿,证:肝阳上亢、平肝、利水 A.钩藤 B.罗布麻 C.天麻 D.菊花 E.益智仁
答案及解析答案:B
31:缩泉丸处方的臣药是 A山药 B菟丝子 C乌药 D补骨脂 E盐益智仁
答案及解析答案:C
32:苍术不具有的功效是 A燥湿健脾 B祛风湿 C消积 D明目 E化痰
答案及解析答案:C 解析:苍术 功效:燥湿健脾,祛风湿,发汗,明目。 主治:①湿阻中焦证,痰饮,水肿。②风寒湿痹,表证夹湿。③湿盛脚气、痿证。④夜 盲,眼目昏涩。
33:缩泉丸处方的臣药是 a山药 b菟丝子 c乌药 d补骨脂 e盐益智仁
答案及解析答案:C
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D. 野百合长什么样
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E. 找几份生物竞赛试卷
二、多重判断题
二、多重判断(每小题 2 分,答案完全正确才能得分,共 60 分)
1 .关于 DNA 分子的构象,以下哪些说法是正确的?
A . DNA 二级结构(双螺旋)主要具有 A 、 B 、 D 、 E 、 Z 等构象
B . B 型是右手螺旋,其它是左手螺旋 C .活细胞中 B 型最多,且稳定不变
D .细胞中A、B、Z 型等都可能存在,在一定的生理条件下发生部分变构
E .不同的构象转录活性不一样, A 型最高
解析:C构象不主要;A、B、D、E型构象为右手螺旋,Z型为左手螺旋;活细胞中B型最多,相对湿度、溶液的盐浓度、离子种类、有机溶剂等都能引起DNA构象的改变,B型活性最高。
所以选择AD
2 .请选择观察染色质的方法:
A .电镜 B .相差显微镜 C .普通光学显微镜
D .苏木精一伊红染色 E .姬姆萨( Giemsa )显带
解析:电镜 和普通光学显微镜在足够放大的倍数下都可以观察细胞质;相差显微镜一般用于观察未染色的标本和活细胞细胞器的动态;苏木精一伊红染色将细胞核染色,使细胞质易于观察;姬姆萨( Giemsa )显带 用于观察染色体显带。
所以选择ACD
3 . mRNA 翻译成蛋白质的过程需要有以下哪些物质的参与?
A.mRNA B . DNA C .核糖体 D .多种氨基酸 E .多种酶
解析:此为翻译过程,需要mRNA 为模板,以核糖体为场所,多种氨基酸为原料,当然需要酶的催化参与。
所以选择ACDE
4 .在 DNA 变性过程中,以下哪些现象会出现?
A .磷脂键的断裂 B .双螺旋之间氢键的断裂 C .粘度下降
D .沉降速度增加 E .紫外吸收增加
解析:磷脂键的断裂是核酸的降解;DNA变性实质是核酸双螺旋区的氢键断裂,变成两条单链,变性后对紫外吸收光度值升高,黏度下降,浮力密度增加,沉降速度增加。
所以选择BCDE
5 .原核细胞与真核细胞相同的特性是:
A .均含有环状 DNA B .均含有线状 DNA
C .染色体的基本单位是核小体 D .均含有作为蛋白质合成的机器-----核糖体
解析:原核生物细胞中核区或质粒中的DNA是环状DNA,真核生物细胞中环状DNA位于线粒体或叶绿体,而只有真核细胞才含有线状DNA,原核细胞中没有染色体,原核细胞中只含一种细胞器是核糖体。
所以选择AD
6 .组成 DNA 的核苷酸包括三个部分,以下哪些描述是正确的?
A .碱基相同 B .磷酸基团相同 C .脱氧核糖相同 D .以上三种物质都不同
解析:组成DNA的核苷酸是脱氧核苷酸,脱氧核苷酸分裂三部分:脱氧核糖、磷酸基团和含N碱基,其中含N碱基有4中,分别是A、T、C、G,不同的碱基组成了不同的核苷酸。
所以选择BC
7 .细胞消耗能量的主动跨膜运输包括:
A .简单扩散 B .质子泵 C .协同运输 D .易化扩散 E .钠钾泵
解析:简单扩散和易化扩散都是从高浓度到低浓度扩散,属于不消耗能量的被动运输。
选择BCE
8 .下列对克隆羊叙述正确的是:
A .克隆羊是无性生殖产生的
B .克隆绵羊“多莉”采用的是母体乳腺上皮细胞
C .克隆绵羊“多莉”的产生过程利用了三只绵羊
D .克隆“多莉”用的是 16 细胞“胚”植入代孕母羊
解析:克隆“多莉”用的是 8-16 细胞“胚”植入代孕母羊
所以选择ABC
9 .病毒的特点是:
A .可采用光学显微镜观察病毒的形态特征
B .病毒不能产生 ATP ,不能独立进行各种生命过程
C .病毒毒粒内含有 DNA 和 RNA
D .病毒能通过细菌滤器 E .没有细胞结构
解析:病毒比细菌小可以通过细菌滤器,病毒需要电子显微镜才能看到,病毒只含有一种核酸,DNA或者RNA,病毒没有细胞结构不能进行独立的新陈代谢。
所以选择BDE
1 0 .一般把豆科植物分成三个亚科,不论哪个亚科的植物都具有下列特征:
A .蝶形花冠 B .两体雄蕊 C .荚果 D .多为复叶
解析:豆科分为三个亚科:一是含羞草亚科:雄蕊多数,花瓣镊合状排列;二是蝶形花亚科:蝶形花冠,两体雄蕊,花稍微两侧对称分离;三是苏木兰科:花高度两侧对称。AB为蝶形花科的特点。
所以选择CD
11 .下面是几种对小麦播种的处理,哪些处理在播种后植株能正常开花结实?
A .冬前播种 B .春天播种
C .籽粒发芽后低温( 0 ℃ 一 5 ℃ )处理后春天播种
D .籽粒低温( 0 ℃ 一 5 ℃ )处理后春天播种
解析:植物播种后要使植物能正常开花结果需要低温诱导,称为春化作用,而接受低温处理的是茎尖的生长点。
所以选择AC
12 .一般说根和茎的初生结构有许多不同之处,下面哪些不同之处的说法是正确的?
A .维管束的排列方式不同 B .韧皮部的发育方式不同
C .木质部的发育方式不同 D .内皮层是否明显
解析: 根的维管束相间排列,茎的维管束有木质部和韧皮部共同组成的束状的结构;根和茎韧皮部的发育方式都是外始式;根的木质部是外始式,茎的木质部是内始式;根的内皮层明显,茎的内皮层不明显。
所以选择ACD
13 .间日疟原虫的生活史中出现的繁殖方式有:
A .二分裂 B .孢子生殖 C .有性生殖 D .裂体生殖
解析:疟原虫属于孢子纲,在人体内能进行无性的裂体生殖 ,在按蚊的体内进行有性的配子生殖和无性的孢子生殖,二分裂常见于鞭毛纲和纤毛纲。
所以选择BCD
14 .黑热病和昏睡病分别由下列哪 2 种动物引起?
A .日本血吸虫 B .披发虫 C .利什曼原虫 D .锥虫
解析:黑热病又叫内脏利什曼病,由利什曼原虫引起,经白蛉传播,病症:不规则发热,脾肝肿大,消瘦贫血;昏睡病由锥虫 引起,不思茶饭,饥饿而死;日本血吸虫病由钉螺引起。
所以选择CD
15 .下列哪些组合是正确的?
A .鳄一槽生齿.双枕髁.合颞窝 B .鸟类一单枕髁.附间关节.双颞窝
C .中轴骨一胸骨,锁骨,肩胛骨 D .人类一合颞窝.结肠.双枕髁
解析:鳄为槽生齿.单枕髁.双颞窝;鸟类为单枕髁.附间关节.双颞窝;中轴骨包括头骨、脊骨、胸骨、锁骨;而肩胛骨属附肢骨; 人类为合颞窝.结肠.双枕髁。
所以选择BD
16 .下列哪些组合是早成鸟?
A .鹤—信天翁 B .丹顶鹤—家鸡 C .鹰—啄木鸟 D .鸿雁—孔雀
解析:早成鸟指雏鸟孵出后不需要哺育,完成鸟指雏鸟孵出后需要哺育。鹳形目、鹱形目(信天翁)、隼行目(鹰)、啄木鸟目的雏鸟为晚成鸟,一般比较凶猛的鸟;鹤形目(丹顶鹤)、鸡形目(家鸡、孔雀)、雁形目(鸿雁)的雏鸟为早成鸟,早成鸟一般是地栖和游禽,性情温和。
所以选择BD
17 .唾液腺的分泌活动受到下列哪些神经支配?
A .第 Ⅶ对脑神经 B .交感神经 C .第Ⅸ对脑神经
D .舌下神经 E .三叉神经
解析:第 Ⅶ对脑神经是混合神经,其中的内脏运动纤维连通到颌下腺和舌下腺;交感神经促进分泌黏稠唾液,第Ⅸ对脑神经 舌咽神经的混合神经,与腮腺相连,舌下神经 支配舌肌的运动,与唾液分泌无关,三叉神经也不分布与唾液腺。
所以选择ABC
1 8 .有人定义:动物玩耍是一种没有适应意义的行为。对于这个定义你认为下面表述正确的是:
A .这个定义不成立,因为在自然选择过程中,那些没有适应意义的行为将被淘汰
B .事实上,玩耍具有适应意义 C .动物的玩耍不是行为表达
D .以上都不正确
解析:动物的玩耍是动物的一种行为,凡是动物的行为都是对环境的一种适应。
所以选择AB
19 .以下关于激素与行为关系表述正确的有:
A .一种激素只能影响一种行为 B .激素启动行为的过程独立于神经系统
C .激素的水平有时也受行为的影响 D .激素对行为的调节作用与遗传因素有关
解析:激素的启动行为的过程通常需要神经系统协调,一种激素可以影响多种行为,催乳素既可以促进泌乳,又可以参与应激反应,行为也反过来影响激素的分泌,激素对行为的调节往往还与遗传因素有关。
所以选择CD
20.有一种人类中罕见的常染色体显性致病基因导致的疾病,在某海岛的人群中
有很高的发病率。人类遗传学家在探讨该先天性疾病的高发病率成因时可能涉及
到如下的哪种因素:
A .该基因的突变率很高 B .该海岛可能曾经发生过导致人类灾难的事件
C .最初开发该海岛的少数移民 D .该基因不受自然选择的作用
解析:因为是罕见的所以该基因的突变率很低,而某些导致人类灾难事件可能使带有该基因的人存活下来,通过自然选择造成这种结果;或者如果最初开发该岛的移民中的基因频率较高,也可能出现这种结果,被称为建立者效应。
21.如果动物细胞的细胞质中含有高水平的反转录酶,将可能导致:
A . mRNA 被转回到 DNA 序列 B .这些被转回的DNA 与基因组的 DNA 序列会有差异
C .这些被转回的DNA 可能通过同源重组过程整合进基因组而引起突变
D .基因组DNA 的转录水平提高
解析:逆转录酶催化逆转录的过程,将 mRNA逆转录回DNA序列,由于该过程可能会出现错误,所以被转回的DNA与基因组的DNA可能会有差异,都有双链DNA,可以发生同源重组,转录水平反而会降低。
所以选择ABC
22.达尔文创立的以自然选择为核心的进化论给神创论以致命的打击,使进化论
摆脱了神学的羁绊。达尔文进化思想的产生与下述哪些影响有关:
A .马尔萨斯的 《 人口论 》 B .赖尔的地质学进化原理
C .孟德尔的遗传学原理 D .环球旅行中观察到的动、植物化石
解析:孟德尔的遗传定律揭示了遗传的基本规律,与这里的进化思想没有关系。
所以选择ABD
23.聚合酶链式反应(PCR)在法医学中得到普遍应用,主要是因为该技术:
A .灵敏度高. B .需要的目标DNA 量少
C .反应时间短 D .不需要合成特定序列的引物
解析:聚合酶链式反应(PCR)必须需要一小段DNA作为引物。
所以选择ABC
24.下列选项中能在生态系统食物链中发生生物富集的是:
A .重金属 B .热量 C .碳水化合物 D .氯代烃类杀虫剂
解析:生物富集是指某些物质随着营养级升高而在生物体内的浓度增大,重金属和某些杀虫剂不易降解和丢失,所容易富集。
所以选择AD
25.生态系统发展过程中其结构和功能特征会发生明显变化,其中:
A .发展期的生态系统, P / R (总生产量/总呼吸量) > 1 ;而在成熟稳定期 P / R < 1 .
B .生态系统从幼年期向成熟期的发展过程中,矿质营养循环由相对开放趋向于更加封闭
C .生态系统从幼年期向成熟期的发展过程中,有机化合物多样性逐渐增加,群落代谢过程中向环境中排出的产物增加。
D.发展期系统内部的熵值明显较成熟期为高
解析:生态系统中当P/R<1时,生态系统处于衰退期;生态系统从幼年期向成熟期过程中,矿质元素自给自足更加明显,所以趋于更加封闭;熵值的越大表明改变较大。
所以选择BCD
26.从营养结构上分析,生态系统必不可少的生物成分是:
A .非生物环境 B .生产者 C .消费者 D .分解者
解析:非生物环境、生产者和分解者都是生态系统不可缺少的成分,但是非生物环境既不是营养结构,也不是生物成分。
所以选择BD
27.植物群落的形成,可以从裸地上开始,也可以从己有的另一个群落中开始。但是任何一个群落在其形成过程中,至少需要经过阶段。
A .繁殖体的传播 B .植物地上部分郁闭
C .植物地下部分相互交织 D .植物体的定居
E .植物体之间的竞争
解析:群落的演替从生物定居开始,生物必须先到达定居点,这要经过繁殖体的传播,经过繁殖体的传播与植物体的定居之后还要有植物体之间的竞争才能实现群落的演替。。
所以选择ADE
28.下列有关生态系统食物网特征描述正确的是:
A .食物链的环节数是无限的 B .食物网上的生物之间不单单是捕食关系
C .一种生物可能属于不同的营养级 D .食物网越复杂生态系统越稳定
解析:因为生产者固定的能量是有限的,因此食物链的环节也是有限的,一般不超过5个营养级;食物网上的生物有可能是竞争的关系。
参考答案是CD 应为BCD
29.下面哪个特征属于种子植物?
A .孢子体寄生在配子体上 B .配子体寄生在孢子体上
C .孢子体发达 D .配子体发达
解析:种子植物的营养体是二倍体,称为孢子体,而生殖器官产生单倍体称为配子体,种子植物的配子体寄生在孢子体上,孢子体很发达,配子体退化。
所以选择BC
30.下列葫芦藓植物的结构中,有助于孢子散发的为:
A .蒴齿 B .弹丝 C .蒴帽 D .环带
解析:葫芦藓没有弹丝的结构,孢子成熟后蒴帽 自行脱落,环带位于蒴帽和蒴壶之间,环带内侧生的蒴齿能行干湿性伸缩运动,将孢子弹出蒴外,其中涉及环带。
参考答案是ABD 应为AD
F. 谁能提供我一篇关于“微生态制剂”的全英文文章
你好,2005年版《中国药典》(公示稿)中药材部分修订动向2005年度第4期
费 曜 * , 刘 新 , 王 文 苹 重 庆 医 科 大 学 药 学 系 , 重 庆 市 400016
中图分类号: R92 文献标志码: C 文章编号: 1001- 0408( 2005) 04- 0314- 05
摘要:及 时 掌 握 2005年 版 《 中 国 药 典 》 中 药 材 部 分 修 订 动 向 , 为 修 订 工 作 建 言 献 策 。 方 法 : 对 2005年 版 《 中 国 药 典 》 ( 公 示 稿 ) 中 药 材 部 分 新 增 品 种 、 增 订 项 目 的 变 化 动 向 进 行 详 细 分 析 。 结 果 : 2005年 版 《 中 国 药 典 》 ( 公 示 稿 ) 中 药 材 质 量 标 准 在 继 承 传 统 经 验 鉴 别 — — 辨 状 论 质 的 基 础 上 , 吸 收 了 新 的 、 成 熟 的 技 术 , 但 仍 有 部 分 有 待 完 善 。 结 论 : 新 修 订 中 药 质 量 控 制 指 标 将 更 趋 合 理 化 、 标 准 化 , 更 接 近 国 际 天 然 药 物 质 量 标 准 。
关键词:《 中 国 药 典 》 ; 中 药 材 ; 修 订 ; 动 向
Revising Tropesis of Partial Chinese Traditional Medicine in Edition 2005 Pharmacopoeia of PRC( Draft Showed in Public)
英文摘要:To get to know the revising tropesis of partial Chinese traditional medicine in Edition 2005 Pharmacopoeia of PPC so as to provide suggestions for the revising work� METHODS: Revising tropesis about partial new kinds and new items in Edition 2005 Pharmacopoeia of PRC( Draft showed in public) were analyzed in detail� RESULTS: Edition 2005 Pharmacopoeia of PRC adopted some new and mature skills besides the traditional method of identifying just from experience, i� e� from the appearances and quality of medicine� CONCLUSIONS: The standard of quality criteria in new edition pharmacopoeia is tend to be more rationalizing and standardizing, thus more close to the international quality criteria of natural medicinal herbs
英文关键词:Pharmacopoeia of PRC; Chinese traditional medicine; Revising; Tropesis
药品标准是药品生产、检测、监督管理的法定依据。而《中国药典》作为我国药品标准的最高法典,其水平高低及修订动向直接影响着我国当前医药工业和临床医学的发展。自建国以来,《中国药典》已成功出版过7次,从1963年版起分为一、二部,其中一部收载药材和中药成方制剂;二部收载化学药品、生化药品、抗生素、生物制品和其它各类制剂。此外,自1985年起,《中国药典》每5年修订再版1次,目的是为了能将一些新的、成熟的技术纳入其中。
以往除《中国药典》和《部颁药品标准》外,各省、市、自治区还制订有药品地方标准。为统一并加强药品质量管理,于2001年10月起开始实施的新修订的《药品管理法》取消了各地习用的地方标准。目前,我国的药品标准结构基本上形成了以《中国药典》为主体的格局。
12005年版《中国药典》总体修订动向[1]
2005年,我国将对《中国药典》进行第8次修订,增订内容已在官方网站公布,目前已确定有6个方面的修订内容。
1�1《中国药典》将分为3部(增设生物制剂为三部),扩大和调整收载中药及其常用制剂品种,使之基本涵盖中医临床各科用药范围,另增加茶剂等剂型。
1�2规范试验方法和条件。
1�3增加和完善中药质量标准安全性指标,主要针对两类有害因素:一类是外源性的,如农药残留、重金属、黄曲霉毒素、微生物、杂质等;另一类是内源性的,即部分毒性中药。并加强对中药注射剂的质量管理,如增加内毒素检验项目。
1�4加强中药检验方法的专属性,提高中药质量标准的可控性。
1�5采用现代科学分析技术,增强分析手段的先进性和可操作性。在不脱离我国国情的情况下,加大仪器分析的比重,逐渐取代一些以前落后的定性分析手段。
1�6建立符合中医、药特色的质量标准体系,逐渐由指标性成分测定向活性成分测定过渡,由单一成分测定向多个成分测定和指纹图谱整体控制模式转化。
22005年版《中国药典》中药材部分的修订动向
中药材品种及质量是整个中药产业链的首要一环,要确保中药饮片和中成药质量,首先必须抓好中药材这个最根本的源头。在以往版本的《中国药典》中,中药材部分问题众多:一药多基原现象极为普遍;中药材的质量标准低下,与国际天然药物质量标准有较大差距,等等[2]。鉴于此,2005年版《中国药典》以大量的调查研究为基础,对收载的中药材品种进行一系列修订和增订。笔者拟重点就2005年版《中国药典》“中药材部分新增品种、增订项目”的一些变化作详细分析,以便医药工作者及时掌握相关信息。
2�1力争对多来源品种实行一物一名
通过对中药商品调查和中药资源普查,结合本草考证,明确正品和主流品种。2005年版《中国药典》力争对多来源品种实行一物一名,以逐步解决中药材长期存在的同品、名多现象。
2�1�1黄柏:以往版本的《中国药典》不仅对“黄柏”未作区分,且无含量测定指标。但事实上,川黄柏与关黄柏无论其来源、产地、药材性状、组织构造、化学成分还是药材价格都存在很大差异,故2005年版《中国药典》将分开作为两种药材收载。
川黄柏为芸香科植物黄皮树(PhellodendronchinenseSc_
hneid�)或秃叶黄皮树(PhellodendronchinenseSchneid�var�
glabrius-culumSchneid�)的干燥树皮。其质量控制指标为稀乙醇浸出物含量不得低于12�0%;高效液相色谱法测定小檗碱含量以盐酸小檗碱(C20H17NO4·HCl)计,不得低于3�0%。
关黄柏为芸香科植物黄檗(PhellodendronamurenseRupr�)
的干燥树皮。其质量控制指标为无浸出物含量指标;高效液相色谱法测定小檗碱含量以盐酸小檗碱(C20H17NO4·HCl)计,不得低于0�6%。
2�1�2石斛:为我国著名的传统道地药材及出口商品,一直是药材市场最混乱的品种之一。以往版本的《中国药典》“石斛”项下收载了环草石斛、马鞭石斛、黄草石斛、铁皮石斛、金钗石斛5个品种,且无质量控制指标。2005年版《中国药典》将进行修订,把石斛分为金钗石斛、枫斗和黄草石斛3个品种。
金钗石斛(石斛)为兰科植物石斛(DendrobiumnobileLindl�)的新鲜或干燥茎,呈扁圆柱形,无质量控制指标。
枫斗(耳环石斛)为兰科植物霍山石斛(DendrobiumhuoshanenseC�Z�TangetS�J�Cheng)、铁皮石斛()及细茎石斛(Dendrobiummoniliforme(L�)Sw�)的干燥茎加工品。新鲜药材经采收后,剪成6cm~10cm的小段,烘软,扭成弹簧状或耳环形,故统称为耳环石斛。大多数耳环石斛直径较小,约0�1cm~0�3cm。其质量控制指标为水溶性浸出物含量不得低于35�0%。
黄草石斛为兰科植物叠鞘石斛(DendrobiumaurantiacumRchb�f�var�denneanum(kerr)Z�H�Tsi)、球花石斛(Dendrob_
iumthyrsiflorumRchb�f�)、短棒石斛(DendrobiumcapillipesRchb�f�)、鼓槌石斛(DendrobiumchrysotoxumLindl�)、马鞭石斛(DendrobiumfimbriatumHook�var�oculatumHook�)及束花石斛(DendrobiumchrysanthumWall�)的新鲜或干燥茎、根。大多数黄草石斛茎呈圆柱形,直径较大,多在1cm以上,甚或2cm~5cm(如鼓槌石斛)。其质量控制指标为50%乙醇浸出物含量不得低于10�0%。
2�1�3冰片:以往版本的《中国药典》仅收载了冰片(合成龙脑)。其为樟脑、松节油等经化学方法合成而得,是目前市场上商品冰片的主流品种。合成龙脑为白色、半透明、薄片状结晶,表面有如冰的裂纹,含有异龙脑,点燃后发出带光的火焰。其质量控制指标为气相色谱法测定左旋龙脑(L-borneol,C10H18O)含量不得低于55�0%。还有一种天然冰片(天然右旋龙脑),为樟科植物樟(Cinnamomumcamphora(L�)Sieb�)的新鲜枝、叶经水蒸气蒸馏提取升华而得的结晶。因不含异龙脑,故点燃后火焰不带光闪。其质量控制指标为气相色谱法测定右旋龙脑(R-borneol,C10H18O)含量不得低于97�0%。2005年版《中国药典》将分开表述。
2�1�4牛黄:以往版本的《中国药典》仅收载了牛黄。其为牛科动物牛(BostaurusdomesticusGmelin)干燥的胆结石系天然生成。其质量控制指标为胆酸(C24H40O5)含量不得低于4�0%;胆红素(C32H26N4O6)含量不得低于28�0%(2005年版《中国药典》修订)。因天然牛黄的形成具偶然性,导致货源紧缺,故2005年版《中国药典》增加了人工牛黄和体外培植牛黄2个品种。
人工牛黄为牛或猪等动物的胆汁提取物,参照天然牛黄的已知成分——贝斯素、胆酸、猪去氧胆酸、胆红素、胆固醇、无机盐配制而成,多呈黄色疏松粉末。其质量控制指标为胆酸(C24H40O5)含量不得低于13�0%;胆红素(C32H26N4O6)含量不得低于0�63%。
体外培植牛黄则以牛科动物牛的新鲜胆汁作母液,加入去氧胆酸、胆酸、复合胆红素钙等,用人工物理化学方法,模拟天然牛黄的形成方式,在体外配制成的牛胆红素钙结石。体外培植牛黄的化学结构、成分和气味均与天然牛黄基本一致。其质量控制指标为胆酸(C24H40O5)含量不得低于6�0%;胆红素(C32H26N4O6)含量不得低于35�0%。
2�2新增现今中药材市场的常用品种
2�2�1母丁香:为桃金娘科植物丁香(EugeniacaryophyllataThunb�)的近成熟果实。其质量控制指标为乙醇浸出物含量不得低于12�0%;丁香酚(C10H12O2)含量不得低于0�65%。母丁香以往仅作为丁香的代用品,果实呈卵圆形,表面呈黄棕色,顶端有4个宿存萼片向内弯曲成勾状,种仁由2片肥厚的子叶合抱而成,因子叶形似鸡舌,故又名“鸡舌香”。
2�2�2绿衣枳壳:为芸香科植物枸桔(Poncirustrifoliata(L�)
Raf)的干燥未成熟果实。其质量控制指标为柚皮苷(C27H32O14)含量不得低于1�0%。绿衣枳壳以往仅作为枳壳的地方习用品使用,因主产于福建,产量大,故又名“建枳壳”。绿衣枳壳药材较小,直径多在2�5cm~5cm,外皮呈灰绿色,多有细细的柔毛。
2�2�3蜂胶:为蜜蜂采集杨树等植物的新生枝芽和愈伤组织的分泌物,并与其上腭腺和蜡腺分泌物混合形成的一种粘性物质。其质量控制指标为乙醇浸出物含量不得低于50%;白杨素(C15H10O4)含量不得低于2%;高良姜素(C15H10O5)含量不得低于1%。蜂胶以往仅作为采集蜂蜜时的副产品使用,有软化及溶解角质、促进伤口愈合、杀菌及提高免疫力等作用,因而一度成为开发热点,如各种类型的保健品、日用品及化妆护肤品,市场用量极大。
2�2�4杜仲叶:为杜仲科植物杜仲(EucommiaulmoidesOliv�)
的干燥叶。其质量控制指标为50%乙醇浸出物含量不得低于20�0%;绿原酸(C16H18O9)含量不得低于0�10%。杜仲叶以往仅作为补充杜仲(皮)资源不足时的代用品。但近年来,由于杜仲皮资源紧缺,价格昂贵,且研究发现二者所含化学成分基本相同,药理、药效(调节骨代谢、“双向调节"血压、增强免役等)也基本相近,故以叶代皮供药用,已取得国、内外医学界共识。目前,国内约有杜仲林2000km2,每年可产叶数百万吨。因此,杜仲叶在药物、保健品(茶/饮料)、化妆美容品及工业用胶等综合应用方面前景广阔。
2�3新增国际研究热点品种
近10年的统计资料表明,目前国际上开发的热点药物多集中在类心血管类疾病、肝炎、恶性肿瘤、免疫及精神调节类药物方面。部分相关资料详见表1、表2[3~5]。
2005年版《中国药典》(一部)(公示稿)“中药材部分新增品种”共计60种。笔者仅对部分国际研究热点品种作简要介绍。
2�3�1水飞蓟:为菊科植物水飞蓟(Silybummarianum(L�)Gaertn�)的成熟果实。其质量控制指标为乙醇浸出物含量不得低于18�0%;水飞蓟宾(C25H22O10H2O)含量不得低于0�6%。水飞蓟具有清热解毒、保肝利胆、改善肝功能、稳定肝细胞膜的功效,可用于慢性肝炎与迁延性肝炎、肝硬变及中毒性肝损伤等的治疗。现已被收入《德国药典》。我国用于生产“益肝灵”、水飞蓟素葡甲胺片、水飞蓟素苯二甲酸单脂钠注射液。
2�3�2贯叶金丝桃(贯叶连翘):为藤黄科植物贯叶金丝桃(HypericumperforatumL)的干燥地上部分。其质量控制指标为金丝桃素(C30H16O8)含量不得低于0�002%;金丝桃苷(C21H20O12)含量不得低于0�10%。贯叶连翘在欧洲很早就被用于治疗中枢神经系统疾病,尤其在德国用于治疗抑郁症已有数百年历史。目前,贯叶连翘提取物因其疗效显著、副作用小、使用安全,已成为欧、美地区治疗抑郁症的首选药,并已被德国、美国、俄罗斯等国药典收录。我国贯叶连翘资源丰富,维吾尔族最早用于寒性肿痛、小便不通、肺炎、关节炎、烧伤等的治疗,维吾尔药名为“吾怕坤",已被收载于《药品标准》维吾尔药分册[6]。
2�3�3云芝:为多孔菌科真菌彩绒革盖菌(Coriolusversicolor(L�exFr�)Quel)的干燥子实体。其质量控制指标为水溶性浸出物含量不得低于18�0%;云芝多糖含量以无水葡萄糖(C6H12O6)计,不得低于3�2%。云芝已被作为免役调节剂,主要用于慢性肝炎、活动性肝炎的治疗。
2�3�4树舌:为灵芝科植物树舌灵芝(Ganodermaapplanatum(pers�exGray)�Pat�)的干燥子实体。其质量控制指标为水溶性浸出物含量不得低于6�0%;树舌多糖含量以无水葡萄糖计,不得低于3�0%。树舌具有消除疲劳、增进食欲、抗癌及免疫调节、促进乙肝表面抗原转阴的功效。可用于神经衰弱、乙肝及食道癌的治疗。
2�4提高出口药材质量标准
2005年版《中国药典》(一部)(公示稿)“中药材部分增修订品种”共计164种,主要增修订内容包括:大量增加杂质、水分、灰分等检查项目,提高质量控制分析手段,制订指标性成分限量标准等,尤其针对出口药材的质量标准有较大提高。笔者仅对其中几个出口大宗品种进行举例说明。
2�4�1刺五加:为五加科植物刺五加(Acanthopanaxsenticosus(Rupr�etMaxim�)Harms)的干燥根及根茎。其检查项下增加了杂质、水分、灰分及酸不溶性灰分的测定。其质量控制指标为甲醇浸出物含量不得低于3�0%;紫丁香苷(C17H24O9)含量不得低于0�05%。20世纪60年代,前苏联科学家研究发现,刺五加和人参有相似的强壮补益和“适应原样"疗效。20世纪80年代,欧洲医学期刊提及中国、前苏联运动员服用刺五加以提高耐久力及免除紧张后,在国外运动医学界引起了轩然大波,始获国际体坛重视。在运动生理学方面,刺五加已确实被证明具有减缓心跳次数、降低需氧量、增加人体细胞氧气交换率的功效,和对体力、耐力及持久力具有明显的增强作用。此外,刺五加尚含有超氧化物歧化酶(SOD)复合物,具有抗氧化、延缓衰老等作用。因此,刺五加制剂已被确认为良好的强壮补益制剂,除大量用于药用外,还被开发成为各类保健品[7]。
2�4�2芦荟:为百合科植物库拉索芦荟(AloebarbadensisMiller)、好望角芦荟(AloeferoxMiller)或其它同属近缘植物叶的液汁浓缩干燥物。其检查项下增加了酸不溶性灰分的测定。其质量控制指标为醇溶性浸出物含量不得低于60�0%;芦荟苷(C21H22O9)含量不得低于18�0%;好望角芦荟的芦荟苷含量不得低于4�0%。近年来,在世界范围内出现了芦荟研究热潮。芦荟被称为“万能良药"、“天然美容师"、“神奇植物"和“全科大夫",已广泛应用于化妆品、食品、纺织品、药品、日用化工品等领域,联合国粮食与农业组织(FAO)已将其确认为21世纪的最佳保健品之一。芦荟主要具有免疫调节、美容、促进伤口愈合、抗菌、抗过敏等药理作用。近年还发现,芦荟在解毒、镇痛、保护胃粘膜、降血脂、抗动脉粥样硬化及促进造血功能的恢复等方面均具有特异疗效。目前,国外的芦荟产业发展十分迅速。美国、日本、韩国及欧洲一些国家早在20世纪70年代就相继掀起了“芦荟热"——研究和开发系列芦荟产品,如化妆品、日用化工产品、营养保健品、医药产品及芦荟原料等。1997年,全世界芦荟原料及制品的年销售额已突破3650亿元。在未来几年内,有专家预计世界范围内芦荟产业的产值将超过千亿美元。我国的芦荟资源丰富,有着庞大的芦荟消费市场,发展芦荟产业有着广阔的前景[8]。
2�4�3麻黄:为麻黄科植物草麻黄(EphedrasinicaStapf)、中麻黄(EphedraintermediaSchrenketC�A�Mey�)或木贼麻黄(EphedraequisetinaBge�)的干燥草质茎。其检查项下增加了杂质、水分、灰分及酸不溶性灰分的测定。其质量控制指标为麻黄碱含量与伪麻黄碱以盐酸麻黄碱(C10H15NO·HCl)计,不得低于1�0%。在我国,麻黄已有5千多年的药用历史,大量用于风寒感冒、胸闷咳喘等症的治疗。其主成分麻黄碱(麻黄素)是西医临床常用于预防支气管哮喘发作和缓解轻度哮喘的药物。盐酸麻黄素滴鼻可缓解感冒时鼻粘膜充血肿胀、鼻塞等症状。另外,麻黄素可加速新陈代谢、减轻体重、增强耐力,有利于提高运动员的运动成绩。还被用于减肥,在减去脂肪的同时仍保持肌肉,不影响蛋白质吸收和利用,故为不少肥胖者采用。但其不良反应也非常明显,特别是对心脏的损害,如可引起心悸、心律不齐、心肌梗死、血压升高、中风及脑损害等症状,严重时可导致死亡。因此,临床上麻黄或麻黄素用药,均须在医师指导下严格按剂量规范服用[9]。
2�5新增疗效确切的民族药
近年来,国、内外相继兴起了对我国民族医药的研究热潮,开发出了不少质量稳定、疗效确切的优良品种,故2005年版《中国药典》将其中一些基础研究成熟可靠、疗效显著、使用量大的民族药材纳入国家药品标准。
2�5�1菊苣根:为菊科植物毛菊苣(CichoriumglanlosumBoiss�etHout)及菊苣(CichoriumintybusL�)的干燥根。其为维吾尔族习用药材,具有清肝利胆、健胃消食、利尿消肿等功能,以及用于湿热黄疸、胃痛食少、水肿尿少的治疗。现代药理研究表明,菊苣根还具有改善消化器官活动机能、心脏功能、保肝降脂、降血糖和抗菌等功效。
2�5�2雪莲:为菊科植物雪莲(Saussureainvolucrata(Kar�etKir�)Sch�-Bip�Linnaea)的干燥地上部分。其检查项下增加了包括水分、灰分及酸不溶性灰分的测定。其质量控制指标为70%乙醇浸出物含量不得低于15�0%;含芦丁(C27H30O16)含量不得低于0�15%;绿原酸(C16H18O9)含量不得低于0�15%。雪莲为维吾尔族习用药材,在维吾尔医和中医中常用于风湿性及类风湿性关节炎、小腹冷痛、月经不调等的治疗。现代研究表明,雪莲花具有抗缺氧、抗疲劳、清除自由基、抗炎镇痛、改善血液循环、扩张血管、降血压及抗癌等功效。
2�5�3灯盏细辛:为菊科植物短葶飞蓬(Erigeronbreviscapus(vant�)Hand�-Mazz�)的干燥全草。其质量控制指标为醇溶性浸出物含量不得低于7�0%,野黄黄芩苷(C21H18O12)含量不得少于0�30%。灯盏细辛为云南民间草药,常用于跌打损伤、风湿疼痛、牙痛、胃痛、感冒等的治疗。临床验证表明,其对风湿病、冠心病、高血压、脑溢血、脑栓塞多发性神经炎、慢性珠网膜炎及其后遗症等均具有较好疗效。
2�5�4红景天:为景天科植物大花红景天(Rhodiolacrenulata(HooK�f�etThoms�)H�Ohba)的干燥根及根茎。其质量控制指标为70%乙醇浸出物含量不得低于22�0%;红景天苷(C14H20O7)含量不得低于0�5%。红景天为藏族民间草药,我国是其主产区之一,种类多、野生资源丰富。20世纪50年代,经研究发现,红景天具有与人参、刺五加类似的“适应原样"作用,而且不会出现人参的过度兴奋和刺五加致便秘的作用,具有抗缺氧、抗寒冷、抗疲劳、抗微波辐射、延缓机体衰老、滋补强壮、扶正固本等功效,可用于高山反应、恶心呕吐、嘴唇和手心等发紫、全身无力、胸闷、身体虚弱的治疗,因而深受人们重视。我国已有红景天保健茶、口服液、饮料产品进入市场,另外在军事医学、航天医学、运动医学等方面均有良好的开发前景[10]。
2�6加强力度控制中药材的纯度及安全性
2�6�1增加检查项目:大量药材检查项下增加了杂质、水分、灰分及酸不溶性灰分的限量指标。
2�6�2采用更先进、稳定的方法测定重金属含量:在附录中增加“附录ⅨB铅、镉、砷、汞、铜测定法”,并采用原子吸收分光光度法或电感耦合等离子体质谱法测定,且方法成熟、可靠。以往版本的《中国药典》仅有“重金属检查法”,采用的是标准铅溶液斑点颜色比较法和砷盐检查法,均较粗糙、落后。
2�6�3部分中药材增加重金属和砷盐的检查:对一些中药材增加了重金属和砷盐的检查,如西瓜霜的重金属和砷含量均不得高于百万分之十;树舌的重金属含量不得高于百万分之二十;红景天的重金属含量不得高于百万分之十;龟甲胶重金属含量不得高于百万分之三十。
2�6�4增加农药残留检查项目:“附录ⅨQ农药残留量测定法”,在以前“附录ⅨQ有机氯农药残留测定法”的基础上,增加了“有机磷和除虫菊脂类农药”的检查项,包括测定中药材和制剂中3项农药残留的检查[11],详见表3。
随着人们保健意识及环保意识的增强,农药对中药的污染日益引起多方关注。2000年版《中国药典》(一部)附录收入了部分有机氯农药的检测方法及9种有机氯农药限量标准(包括DDT、BHC各4个异构体及PCNB的农药残留限量),同时对黄芪、甘草、黄连上清丸等品种的有机氯农药含量规定了限量指标。但目前,我国在农作物(包括中药材)上仍广泛使用有机磷农药及拟除虫菊酯类农药,而《中国药典》对此类农药残留无限量规定,既不符合国情,也不利于中药材的出口。因此,2005年版《中国药典》将增加“有机磷和除虫菊脂类农药”的检查。
32005年版《中国药典》修订的不足之处
从网上公布的新版药典的增订内容来看,就具体鉴定对象而言,中药材质量标准部分仍存在不够完善的地方。
现行标准中有些品种检验项目单一,仅有性状描述,而无其它鉴别项目;或鉴别项目过于简单,达不到种级鉴别目的。如金钱白花蛇、冬虫夏草等伪品复杂的品种。
多数毒性中药无毒性成分限度检查项目,不利于安全、合理用药。药典及部颁中药材标准记述有小毒、有毒和有大毒的中药材及其制品共85种,仅制川乌、制草乌规定有酯型生物碱限度检查及含量测定;附子规定有乌头碱限量检查项目。而木鳖子、商陆、甘遂、两头尖、闹羊花等均无毒性成分限度检查项目。
同一中药材品种的野生品和栽培品二者同时入药时,其药用部位、形态结构和化学成分基本相同,但栽培品因受生态环境因素的影响,性状变异较大,药典对这些变异多无描述,检验时缺乏科学依据。
药典及部颁中药材标准共收载中药材及其制剂630种,列有浸出物和含量测定项目的仅218种,整体上还达不到控制内在质量优劣的目的。
大部分中药材的标准和检测方法仅限于性状、气味、浸出物含量或其中某一种主要成分的含量,而对种质、生产基地、产地环境、栽培管理、采收季节、加工炮制、农药残留量及重金属限量、药效等方面缺乏严格的规定及量化指标。
4结论
总的来说,2005年版《中国药典》历经修订,在继承传统经验鉴别——辨状论质的基础上,广泛吸收了现代植物分类学、形态学、解剖学和植物化学等方面的研究成果,并大量增加了色谱和光谱等现代分析技术,且以英、日、美3国现行药典为参考,为进一步向亚洲地区乃至国际上有影响力的药典标准靠近打下了坚实的基础。 23992希望对你有帮助!