丁香通代理

1. 试剂盒的销售方案怎么写

销售目标：一年销售多少
销售方式：网络销售（生物采购网、丁香通），渠道销售（吸纳代理商）、直销（医院、科研单位）
销售量的趋势
分析市场的优劣
评估自身的竞争力

2. santa cruz 抗体如何辨别真假

建议选择正规的代理商购买，以下是丁香通品牌列表，都是通过认证的，放心选择，如下图所示

3. FDA 的Complete Response Letter 是什么意思

以下内容转自链接：http://news.dxy.cn/bbs/topic/19133872

——————————————————————————————————————

Complete response letter means a written communication to an applicant from FDA usually describing all of the deficiencies that the agency has identified in an application or abbreviated application that must be satisfactorily addressed before it can be approved.

相当于国内的补充通知。

http://www.fda.gov/Drugs//LawsActsandRules/ucm084138.htm

The Food and Drug Administration (FDA) is amending its regulations on new drug applications (NDAs) and abbreviated new drug applications (ANDAs) for approval to market new drugs and generic drugs (drugs for which approval is sought in an ANDA). The final rule discontinues FDA’s use of approvable letters and not approvable letters when taking action on marketing applications. Instead, we will send applicants a complete response letter to indicate that the review cycle for an application is complete and that the application is not ready for approval.

另外还可以学习这篇文章：

FDA拟向药品申报者提供更明确的新药申请审查信息

FDA正计划调整新药和通用名药的审查程序，即通过以“完全回应函”（complete response letters）代替“可批准函”（approvable letters）和“不可批准函”（not approvable letters），向公司提供关于其所申请药品在获准上市前还需补充事项的具体信息。FDA已在生物制品的审查中采取这种方式有些时日，将通过此计划使其正式用于所有药品中。
该规章草案称为《用于批准的上市新药申请；完全回应函；对未批准申请的修正》（Applications for Approval to Market a New Drug; Complete Response Letter; Amendments to Unapproved Applications），文号（Docket No.）2004N―02671。
这些调整将保证FDA使用一种唯一、一致的方式告知药品生产商，FDA对药品申请的审查是完全的。
“这一新措施将提供一种更明确和更一致的方式，就新药和通用名药的申请情况与申请者进行沟通，”FDA代理局长Lester M. Crawford博士说。
此外，该项计划将修正关于延长审查周期的相关规定。延长审查周期，以对未获批准的申请作出增补，并在作为对“完全回应函”回答的重新报送后开始新的审查周期。
根据现行规章，在收到“可批准函”或“不可批准函”后，新药或通用名药上市申请的重新报送延长审查期。
根据新规章草案，新药申报者对新药申请“完全回应函”的反应，将根据为得到上市批准需要补充的事项内容进行分类。一种“第1级”（Class 1）重新报送被定义为收到只包含某些项目的“完全回应函”后所重新报送的申请，这些项目如草拟或最终的印刷标识、安全性或稳定性资料更新、或者其它次要证明资料。“第1级”重新报送将启动为期2个月的新一轮审查周期。
一种“第2级”（Class 2）重新报送，对资料的要求高于“第1级”重新报送（例如，需要在公开咨询委员会会议上讨论的资料）。“第2级”重新报送将启动为期6个月的新一轮审查周期。
FDA的规章草案将保留通用名药申请重新报送中现行的“主要”（major）和“次要”（minor）两个术语。根据该草案，一种“主要”通用名药上市申请重新报送，将启动为期6个月的新一轮审查周期。一种“次要”通用名药申请重新报送，将启动为期30天至若干个月的新一轮审查周期，具体时限视所涉及的问题而异。
计划对规章的这些调整是为了实现《2002年处方药用户收费修正案》（Prescription Drug User Fee Amendments of 2002）(称为PDUFA III)中所涉及的用户收费绩效目标（user fee performance goals），其中有审查人用药品申请的程序和目标时间框架。
FDA承诺与《1992年处方药用户收费法》(Prescription Drug User Fee Act of 1992，PDUFA)相结合，在人用新药申请的审查和决定方面达到若干目标。FDA的药品申请绩效目标（drug application review performance goals），因《1997年FDA现代化法》（Food and Drug Administration Modernization Act of 1997）（此法中的用户收费条款被称为PDUFA II）的制定而作了修改。
FDA的绩效目标与PDUFA III的制定相结合，作了进一步修改。PDUFA III是在《2002年公众健康安全和生物恐怖活动防范与应对法》（Public Health Security and Bioterrorism Preparedness and Response Act of 2002）中规定的。PDUFA III第502节指出：用户收费将被专门用于加快符合新绩效目标的药品开发过程和人用药品申请的审查过程。
FDA的规章草案7月19日公布于《联邦登记簿》办公室（Office of the Federal Register）和以下网址：http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/04n-0267-npr0001.pdf。
相关意见，以文号加以鉴别，可于2004年10月18日前在英特网上通过联邦电子规章制定端口（Federal e-Rulemaking Portal）：http://www.regulations.gov或通过FDA网站（FDA Web Site）：http://www.fda.gov/dockets/ecomments送交FDA。
这些网站提供关于送交意见的指导。意见也可通过E-mail发送至：[email protected]，请注意在e-mail信息的主题栏（subject line）中填入文号；或者传真至：301-827-6870。
收到的所有意见将不加变化地公布于http://www.fda.gov/dockets/ecomments。这些意见还将交由文档管理部（Division of Dockets Management）的人审查。文档管理部的地址：5630 Fishers Lane, Room 1061, Rockville, Md. 20852，美国）。

http://www.fdc-intl.com/detail_info/detail_509.html
2011-01-02 17:21
投票2
收藏5
打赏
引用
分享
举报

2014年度国家星火计划项目开始申报

楼主
liyong_029
入门站友

-4
积分
9
得票
-179
丁当

3楼
多谢热心朋友llb1978
2011-05-13 16:53
投票
收藏
打赏
引用
分享
举报

• 猜猜这是什么病？

白喑月
常驻站友

2
积分
0
得票
29
丁当

4楼
谢谢，学习了
2013-09-18 15:12
投票
收藏
打赏
引用
分享
举报

人外周血单个核细胞(PBMCs)，Human Peripheral Blood Mononuclear Cells (PBMCs),1

丁香园旗下网站
丁香园
用药助手
丁香通
文献求助
丁香文档
丁香人才
丁香医生
丁香导航
丁香会议
手机丁香园
医药数据库
关于丁香园
关于我们
丁香园标志
友情链接
联系我们
加盟丁香园
版权声明
资格证书
官方链接
丁香志
丁香园新浪微博
Copyright 2000-2016 DXY All Rights Reserved.
浙B2-20070219（含BBS） (浙)-经营性-2012-0008 浙卫网审[2014] 40号
Web版 | 触屏版

4. 丁香通的网站简介

丁香通是丁香园旗下专业的生物医药商业信息平台。拥有试剂抗体、仪器耗材、医疗版设备、辅料原料权药等各类产品供求信息等相关专业内容，致力为医药企业和生物医药相关行业人士建立联系的桥梁和纽带，提供购销渠道以及优质服务，满足会员供应采购、合作转让招商代理、信息资讯查询等各类营销及实验科研需求。

5. 我是生物工程专业的研究生，实验比较多，上哪买试剂比较好丁香园-丁香通怎么样

丁香通可以的，还有个采购助手可以问问题，不错。

6. 丁香烟的香烟成分

占有很大一部分市场份额的印尼卷烟品牌，都使用印尼产烟叶。印尼专也进口一些烟叶，进口地主属要为巴西、土耳其和中国。这些进口烟叶主要用于混合，印尼烟叶还是主流。
白肋烟和弗吉尼亚烤烟是种植最为广泛的品种。印尼烟叶用于生产许多名贵的国际品牌雪茄，既可以做雪茄芯叶烟，也可以做外包烟叶，印尼雪茄具有独特的自身价值。英美烟草公司所购买的烟叶几乎全是来自合同烟农，其他大多数烟草制造商则通过烟叶代理商或拍卖场购买烟叶。印尼烟叶的质量与数量非常稳定，并且确立了很好的烟叶定级步骤与方法，烟叶购买者通常可以以合理的价格买到自己所需的烟叶。丁香可通过拍卖场购买，也可以通过代理商购买。