丁香園入口
㈠ 親們,誰有丁香園的邀請碼想要注冊查點資料,但激活不了,麻煩了哦~~!郵箱:[email protected]
現在丁香園是不是改版了,我剛進了主頁和論壇找了很久也沒找到邀請碼的入口,於是我試著再注冊一個,原來現在不要邀請碼了,只要用郵箱認證下就行。
要是樓主還注冊不了,再問我,我會告訴你另種方式激活。
㈡ 在葯店體驗 「遠程問診」
先上圖,看看這個智能終端, 是在蛇口的百姓大葯房看到的。(由於看病操作過程專心交流,也不好在店員面前拍照片,就沒有拍過程的照片)
今天我走進葯房,與店員簡單寒暄幾句,走到智能終端前面看了看,詢問店員如何遠程看病。店員招呼完買葯的客戶後就過來回答我的疑問。因為我有個耳朵有耳鳴的現象,所以我就以看耳鳴這個病來體驗遠程問診。
下面是我與店員的操作過程,先從對話開始描述。
我:我要看耳朵,該怎麼操作?
店員:先注冊賬號然後再問診?
我:我怎樣注冊啊,你幫操作還是我自己操作?
店員:你自己操作、我幫你都可以。
我:這網上看病怎麼收費?
店員:有免費也有收費的?
我:那我先找找免費的醫生吧
店員:先給你注冊個帳號
接下來,店員和我在界面操作了好一會,也沒找到「注冊」兩字的入口,只有登錄界面。於是店員就直接用自己賬號登錄了。然後她還以為在個人資料里修改,把資料修改為我的,但顯然是不行的,因為電話號碼是不能修改的,又折騰一會,還是沒辦法用電話注冊一個新賬號。我於是說那直接用你的賬號看病吧,先不管了。 於是她在界面選了五官科,然後選第一個醫生的免費視頻,然後奇怪的事情發生了,這時界面提示要注冊病人資料,於是我填入我的手機號碼、姓名、疾病描述等資料(輸入資料過程比較麻煩,輸入法切換了好幾次,另輸入法的框框太寬,左右來回移動視線很累),輸入手機驗證碼注冊成功,系統賬號就變為我的賬號了。這時我大概猜測到系統的賬號邏輯是這樣的:之前店員的賬號相當於一個工作人員號,而我的賬號才是真實的病人賬號,而系統設計時需要有工作人號登錄情況下才能使用,簡單而言,應該工作人員引導下使用的系統,不能自助使用。 這樣的邏輯設計也不能說是問題,問題就在於賬號顯示並沒有區分清楚,病人賬號注冊流程不清晰,導致葯店的工作人員也不清楚怎麼使用。
注冊成功後,又執行了一遍問診流程,向醫生發起視頻問診後,大概過了20s~30s,顯示連接成功了,屏幕那頭出現醫生的視頻(視頻質量是比較一般,但醫生的響應速度算是很快的了,不知其他醫生的平均響應速度如何),期間店員告訴我可以帶上耳麥跟醫生溝通。我戴上耳麥向醫生描述我耳鳴的情況,然後醫生多次向我反饋聽不太清楚,讓我說大聲點,但其實我已經拿著耳機的麥在嘴邊大聲說了,也許是醫生那邊網路不太好,期間我們斷線了一次,我們一共交流5~10分鍾,醫生建議我到醫院進行檢查,以確認具體情況,還建議我買XX葯(名字我也沒記清楚,大概就是神經痛相關的葯物),之後視頻問診就結束了。我自己主動在個人資料點擊退出登錄,避免自己信息遺留在那裡。
這次問診也算是一次成功的問診,但整個交互過程還是有不少需要改善的地方。我之前用過丁香園的微信問診服務「來問醫生」,它們是文圖問診(非同步回復),整體過程操作還比較流暢。現在就暫不比較各問診平台差異,就「葯雲醫」這個產品的遠程問診體驗,通過這次問診經歷我總結了一下該問診產品的一些問題和建議:
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(順便說明一下,問診只是該平台的其中一項服務,它還有如掛號、健康檢測等服務,今天就只討論問診這部分服務)
-問題1: 注冊入口不明顯或者說缺乏注冊指引,工作人員賬號與病人賬號在界面沒有任何區分和提示,賬號的操作邏輯也沒足夠的提示和引導,葯店員工也不知道怎麼操作? 賬號邏輯設計和操作應該可以更簡單。
-建議:明確工作人員賬號、病人賬號的操作差異,其實把兩者的注冊、登錄分別設置獨立的入口。
-問題2: 視頻體驗不好,由於攝像頭位於屏幕頂部,當與醫生視頻通話時,醫生看到用戶頭像角度很不好;而且實時視頻的質量也很一般。
-建議:建議要從大部分用戶的平均身高考慮攝像頭的位置,考慮通過硬體設計方案優化、圖像顯示方案等方式優化視頻顯示。
-問題3: 整個界面UI風格(布局、界面文字大小)並沒有針對大屏使用場景進行優化,還是手持平板電腦的風格,總感覺體驗不怎麼好;某些內容文字太小,如果老人看會很吃力。
-建議:這是個大問題,因為把手機app或者平板電腦產品界面放到電視屏上,其操作體驗差異還是很明顯的。比如智能電視上的app界面布局與手機/平板app界面布局就是兩種不同的設計。所有要讓大觸摸屏好用,需要根據大屏使用場景和人群進行重新UI設計。
-問題4: 屏幕太大,輸入文字操作太費勁,因為輸入鍵盤與49寸屏幕同寬,點觸摸屏視角左右移動距離太大,眼睛疲勞。 (這個問題屬於問題3點具體化描述)
-建議:同問題3,考慮整體布局和交互,到時也要考慮鍵盤的布局和顯示。
-問題5: 圖文問診是否適合葯店問診場景? 因為用戶到葯店問診,感覺就是在醫院問診,若不能得到實時到回復,滿意度會大打折扣。
-建議: 就我這次接觸看到圖文問診的信息錄入窗口,我感覺要要填寫內容多,關鍵操作還挺麻煩,所以這個流程需要優化,比如圖文問診讓用戶自己在手機完成。(反正用戶在葯店提交圖文問診也不會馬上得到答復)
-問題6: 假設病人使用圖文問診,如何把自己圖片提交到智能終端呢? 因為圖文問診一定是非同步回復到,如何確保病人離開葯店後能夠收到診斷回復。
-建議:考慮讓用戶通過手機提交圖文問診,通過注冊手機簡訊通知或者讓用戶綁定微信服務號都能發通知告訴用戶問診答復。(綁定服務號還有一個好處是日後可以給用戶發推送信息)
-問題7: 在視頻問診場景,病人選定某個醫生後,如何保證醫生能夠及時響應?
-建議:一方面要對醫生端進行培訓,一方面通過系統設計考核獎懲標准。
-問題8: 如果在網路不太好的情況下,保障問診的通話質量?或者說如網路質量不好就不提供視頻問診服務,避免提供服務但服務質量讓人不爽
-建議:在網路不太好的情況下,要優先保障語音質量,若網路不好可以直接不直播視頻,而是用圖片代替。如果網路質量差到語音都不好,就可能需要隱藏視頻問診服務。
-問題9: 因為葯店是一個公開場所,而個人疾病是比較隱私事情,所以如果給病人營造相對私密溝通環境,是需要思考的。
-建議:這個跟終端擺放位置,使用場景,還有主流病情詢問比例都有些關系。所以日後要跟進和調研,再考慮具體方案。
-問題10: 遠程問診在大眾眼裡還是個新生事物,長遠看,病人需要過程與平台建立良好信任關系,如何加速這個建立信任的過程,需要從運營層面有更多思考和行動。無論對葯店員工還是對消費者,活動、事件和話題等運營措施都是需要的。
-建議:可以聯合葯店企業組織類似於免費身體檢查活動、疾病預防知識科普活動、日常生活健康常識比賽等活動,多策劃活動、事件等,促使葯店遠程問診概念進入人們的生活。同時確保用戶每一次問診服務都能得到友好、有用的回復,也是決定平台能否長期生存的關鍵。
以上問題都是比較具體的問題,而葯店O2O商業模式、運營模式等值得深入探討的還很多。千里之行始於足下,產品要一點點打磨,少即是多。
㈢ 2014浙江寧波衛生局事業單位報名入口
報名時間:9月20日9:00-14:00。
點擊查看》》2014浙江寧波衛生局事業單位報名入口
報名辦法:9月20日當天在寧波市第十六屆高層次人才引進洽談會寧波市衛生局直屬事業單位攤位現場報名或將個人簡歷電子稿發送郵件至招聘單位郵箱,郵件主題請標明「應聘崗位+姓名」。
資格初審:各招聘單位人事部門將對報考人員進行資格初審,符合招聘條件的,方可獲得考試資格;不符合招聘條件的當場說明理由。
本次招聘崗位為緊缺崗位,經寧波市人社局同意,符合招聘條件的報名人數與招考指標數達不到3:1時,按實際人數進入考試程序。此崗位的招聘信息將在丁香園生物醫葯科技網站發布。
通過資格初審進入考試程序的應聘人員將由人事部門通知本人,同時通知考試時間、地點及資格復審的時間、地點。
2014浙江寧波衛生局事業單位考試報名條件:http://htwx.huatu.com/news/20140915/123293.html
㈣ 麻煩哪位介紹一下石家莊丁香園吧,謝謝!
丁香園東臨談固大街,西臨談固西街,北臨東崗路,公園南北長229米,東西長206米,總佔地面積回110畝,總投資5400萬元。丁香園答主要由5700平方米的人工湖8000平方米的公園廣場8000平方米的體育功能活動區及30000立方米土方的公園小山構成,其中伴有圓亭、水榭、雕塑、花壇等特色景觀,公園植被以丁香為主題,以金葉國槐、黃櫨、五角楓等秋葉樹種為襯景,涉及水杉、皂角、法桐、銀杏、白蠟、青桐、合歡、火炬樹、垂柳、白皮鬆、油松、木槿、紫薇、碧桃、石榴、珍珠梅、連翹、榆葉梅等39個品種,綠色面積為30000平方米,綠化率達73.12%。丁香園為免費全開放式游園,公園四周不設欄桿、圍牆,通過種植黃楊、女貞等植物形成綠籬進行圍護斷隔,並在四周提供了較多的出入口,方便了遊人出入公園。
乘車路線:6路 12路 43路 33路 52路,均可到達。
㈤ 進口葯品批件如何辦理
上丁香園問吧 此處專業人士少
進口葯品管理辦法
(國家葯品監督管理局令第6號)
第一章 總 則
第一條 為加強進口葯品的監督管理,保證進口葯品的質量和安全有效,根據《中華人民共和國葯品管理法》的規定,制定本辦法。
第二條 國家對進口葯品實行注冊審批制度。進口葯品必須取得中華人民共和國國家葯品監督管理局核發的《進口葯品注冊證》,並經國家葯品監督管理局授權的口岸葯品檢驗所檢驗合格。
第三條 國家葯品監督管理局主管進口葯品的審批和監督管理工作,地方各級葯品監督管理部門主管轄區內進口葯品的監督管理工作。
第四條 進口葯品必須符合《中華人民共和國葯品管理法》和中國其它有關法律法規的規定,必須接受國家葯品監督管理局對其生產情況的監督檢查。
第五條 進口葯品必須是臨床需要、安全有效、質量可控的品種。
第二章 申報和注冊審批
第六條 申請注冊的進口葯品必須獲得生產國國家葯品主管當局注冊批准和上市許可。
第七條 進口葯品的生產廠必須符合所在國葯品生產質量管理規范和中國葯品生產質量管理規范(GMP)的要求,必要時須經國家葯品監督管理局核查,達到與所生產品種相適應的生產條件和管理水平。
第八條 進口葯品注冊,須由國外製葯廠商駐中國的辦事機構或其在中國的注冊代理提出申請,填寫《進口葯品注冊證申請表》,連同本辦法規定的資料,報國家葯品監督管理局審批。
國外製葯廠商駐中國的辦事機構或其在中國的注冊代理必須是在中國工商行政管理部門登記的合法機構。
第九條 申請進口葯品注冊,須報送以下資料:
(一)葯品生產國國家葯品主管當局批准葯品注冊、生產、銷售、出口及其生產廠符合葯品生產質量管理規范(GMP)的證明文件和公證文件。
(二)國外製葯廠商授權中國代理商代理申報的證明文件,中國代理商的工商執照復印件;國外製葯廠商常駐中國代表機構登記證復印件。
(三)葯品專利證明文件。
(四)葯品生產國國家葯品主管當局批準的葯品說明書。
(五)葯品質量標准和檢驗方法。
(六)葯品各項研究結果的綜述。
(七)葯品處方、生產工藝、葯理、毒理及臨床研究等詳細技術資料。
(八)葯品及包裝實樣和其他資料。
申報資料的具體要求,按照本辦法所附《進口葯品申報資料細則》(附件一)的規定執行。
第十條 申請注冊的進口葯品,必須按照本辦法所附《進口葯品質量復核規則》(附件二)的要求和程序進行質量復核。
第十一條 申請注冊的進口葯品,必須按照國家葯品監督管理局規定的程序和要求在中國進行臨床研究(包括生物等效性試驗)。其中申請注冊的原料葯若中國尚未生產,則應用該原料葯製成的制劑在中國進行臨床研究。臨床研究須按照中國《新葯審批辦法》及《葯品臨床試驗管理規范》(GCP)的規定執行。特殊病種或其它情況需減免臨床研究的,需經國家葯品監督管理局審查批准。
第十二條 申報品種的質量復核和臨床研究結束後,國家葯品監督管理局對有關資料進行審查,符合要求的,核發《進口葯品注冊證》。該品種的質量標准即成為進口葯品注冊標准,中文說明書為指導進口葯品在中國臨床使用的法定說明書。
第十三條 對特殊病種的治療葯物,在中國尚沒有其它替代葯物的情況下,國家葯品監督管理局可採取加快審批措施。
第十四條 中國重大災情、疫情所需葯品,臨床特需、急需葯品,捐贈葯品和研究用樣品等,在尚未取得《進口葯品注冊證》的情況下,可經國家葯品監督管理局特別批准進口。此類葯品僅限在特定范圍內用於特定目的。
第十五條 下列情形之一的葯品,其進口注冊申請將不予批准:
(一)不符合本辦法第六條和第七條規定的;
(二)申報資料不符合中國進口葯品注冊審批要求的;
(三)臨床使用中存在嚴重不良反應的;
(四)臨床療效不確切或所報臨床研究資料無法說明葯品的確切療效的;
(五)質量標准及檢驗方法不完善,質量指標低於中國國家葯品標准、中國生物製品規程或國際通用葯典以及已注冊同類品種的企業標準的;
(六)含有中國禁止進口的成份的;
(七)其他不符合中國有關法律、法規和規定的。
第三章 進口葯品注冊證
第十六條 《進口葯品注冊證》是國家葯品監督管理局核發的允許國外生產的葯品在中國注冊、進口和銷售使用的批准文件。國家葯品監督管理局各口岸葯品檢驗所憑《進口葯品注冊證》接受報驗。
第十七條 《進口葯品注冊證》分為正本和副本,自發證之日起,有效期三年。
第十八條 《進口葯品注冊證》按統一格式編號,為注冊證號。注冊證號由字母X(Z或S)後接八位阿拉伯數字組成,前四位為公元年號,後四位為年內順序編號;其中Z代表中葯,S代表生物製品,X代表化學葯品。
第十九條 《進口葯品注冊證》規定以下內容:葯品通用名稱、商品名、主要成分、劑型。規格、包裝規格、葯品有效期;公司、生產廠名稱及地址;注冊證有效期、檢驗標准、注冊證證號、批准時間、發證機關及印鑒等。
批准注冊品種的每個不同規格,分別核發《進口葯品注冊證》;每個《進口葯品注冊證》最多登載二個包裝規格。
第二十條 《進口葯品注冊證》只對載明的內容有效,其任何內容的改變必須報國家葯品監督管理局審核批准。
第二十一條 對部分批准進口注冊的原料葯、輔料、制劑半成品,國家葯品監督管理局將在《進口葯品注冊證》備注中,限定其使用范圍。
第四章 《進口葯品注冊證》的換發和審批
第二十二條 換發《進口葯品注冊證》應由國外製葯廠商駐中國的辦事機構或其在中國的注冊代理在注冊證期滿6個月前,向國家葯品監督管理局提出申請。超過注冊證有效期的按新申請注冊品種管理。
第二十三條 申請換發《進口葯品注冊證》須填寫《換發進口葯品注冊證申請表》,並報送以下資料:
(一)葯品生產國國家葯品主管當局簽發的批准葯品注冊、生產、銷售、出口及符合葯品生產質量管理規范(GMP)的證明文件。
(二)國外製葯廠商授權中國代理商代理申報的證明文件,中國代理商的工商執照復印件;國外製葯廠商常駐中國代表機構登記證復印件。
(三)葯品生產國國家葯品主管當局批準的葯品說明書及其中文譯本。
(四)葯品處方、生產工藝、質量標准及檢驗方法。
(五)《進口葯品注冊證》有效期內在中國進口、銷售情況(包括進口批次、數量、進口口岸等)。
(六)進口葯品使用及不良反應情況的總結報告。
(七)葯品及包裝實樣和其他資料。
申報資料的具體要求,按《進口葯品申報資料細則》的規定執行。
第二十四條 葯品處方中輔料、生產工藝、質量標准和說明書等有變化的,須同時報送以下資料:
(一)修改理由及其說明。
(二)生產國國家葯品主管當局批准此項修改的證明文件。
(三)此項修改所依據的實驗研究資料。
第二十五條 國家葯品監督管理局對申請換發《進口葯品注冊證》的品種進行審查,必要時,可安排質量考核或臨床再評價,符合要求的,批准換發《進口葯品注冊證》,發給新的注冊證號。
第二十六條 有下列情形之一的進口葯品,其換發《進口葯品注冊證》申請將不予批准:
(一)發現嚴重不良反應的;
(二)臨床療效不確切、質量不穩定的;
(三)口岸檢驗二批不合格的;
(四)已被國家葯品監督管理局處罰二次以上的(含二次);
(五)其他不符合中國有關法律、法規和規定的。
第五章 補充申請
第二十七條 已取得《進口葯品注冊證》的進口葯品,下列情形屬補充申請。
(一)《進口葯品注冊證》註明的通用名稱、商品名、公司名稱、生產廠名稱等改變。
(二)質量標准、生產工藝、有效期等改變。
(三)適應症增加。
(四)說明書內容改變。
(五)包裝和標簽式樣、內容改變。
(六)處方中輔料改變。
(七)產地改換。
(八)葯品規格改變或增加。
(九)包裝規格改變或增加。
(十)其它與批准注冊時申報內容有任何改變的。
第二十八條 補充申請需填寫《進口葯品補充申請表》,連同《進口葯品申報資料細則》規定的補充申請資料,報國家葯品監督管理局審查批准。
第二十九條 申請增加適應症,須在中國進行臨床試驗;葯品質量標准改變的,須進行質量標准復核。
第三十條 改換產地、增加葯品規格的補充申請,必須在原《進口葯品注冊證》有效期滿至少12個月前提交;不足12個月的,可按照本辦法第四章的規定,申請換發《進口葯品注冊證》,同時申請改換產地、增加葯品規格。
改換產地、增加葯品規格的補充申請經國家葯品監督管理局審查批准後,核發新產地、新增葯品規格的《進口葯品注冊證》,新注冊證號為原注冊證號前加字母B構成,注冊證有效期以原注冊證為准。
第三十一條 《進口葯品注冊證》規定內容的補充申請,如變更包裝規格、通用名稱、商品名、公司名稱、生產廠名稱等,國家葯品監督管理局審查批准後,核發新的《進口葯品注冊證》,原注冊證即行作廢,並由國家葯品監督管理局收回;增加包裝規格的補充申請,包括進口分裝生產所需大包裝規格,國家葯品監督管理局審查批准後核發新的《進口葯品注冊證》,原注冊證可繼續使用。
新注冊證號為原注冊證號前加字母B構成,注冊證有效期以原注冊證為准。
第三十二條 進口葯品中文說明書和質量標準的補充申請,經國家葯品監督管理局審查批准後,下發修訂後的說明書和質量標准,原說明書和質量標准即行廢止。
第三十三條 進口葯品的包裝、標簽的式樣和內容僅有微小改變的,應向國家葯品監督管理局申報備案。
第六章 葯品名稱、包裝、標簽和說明書
第三十四條 進口葯品必須使用中文葯品名稱,必須符合中國葯品命名原則的規定。
第三十五條 進口葯品的包裝和標簽,必須用中文註明葯品名稱、主要成分以及注冊證號,進口葯品必須使用中文說明書。
第三十六條 進口葯品的包裝、標簽和說明書,必須符合中國《葯品包裝、標簽和說明書管理規定》,並經國家葯品監督管理局批准後使用。一經批准,其內容不得擅自更改。
第七章 進口檢驗
第三十七條 國家葯品監督管理局根據進口葯品管理工作的需要,設立口岸葯品檢驗所,負責已注冊品種的口岸檢驗工作。
第三十八條 中國葯品生物製品檢定所負責對進口葯品檢驗工作進行組織、協調和指導,對有爭議的檢驗結果進行技術仲裁,其對進口葯品的技術仲裁結果為最終結論。
第三十九條 進口葯品必須按照《進口葯品注冊證》載明的質量標准,逐批全項檢驗。進口葯品檢驗所需標准品、對照品,由中國葯品生物製品檢定所負責統一制備、標定和分發。《進口葯品檢驗報告書》實行統一格式。
第四十條 進口葯品必須從口岸葯品檢驗所所在城市的口岸組織進口。從其它口岸進口的,各口岸葯品檢驗所不得受理檢驗。
第四十一條 生物製品的進口檢驗,由中國葯品生物製品檢定所負責或國家葯品監督管理局授權的口岸葯品檢驗所負責。
第四十二條 進口葯品到達口岸後,進口單位須填寫《進口葯品報驗單》(附件三),持《進口葯品注冊證》(正本或副本)原件,到所在口岸葯品檢驗所報驗,並報送以下資料:
(一)加蓋進口單位公章的申報品種《進口葯品注冊證》復印件。
(二)加蓋進口單位公章的《葯品經營企業許可證》復印件。
(三)申報品種《進口葯品注冊證》載明的生產國有關部門出具的產地證明原件。
(四)申報品種的購貨合同副本。
(五)申報品種的裝箱單、運單和貨運發票。
(六)申報品種的出廠檢驗報告書。
(七)申報品種的中、英文說明書,包裝、標簽和樣品。
(八)其他有關資料。
預防性生物製品、血液製品,須同時出具國家葯品監督管理局核發的《生物製品進口批件》;進口葯材應同時出具國家葯品監督管理局核發的《進口葯材批件》。
第四十三條 口岸葯品檢驗所在收到《進口葯品報驗單》後,應及時查驗進口單位報送的全部資料,核對葯品數量,符合要求的,發給《進口葯品報驗證明》(附件四)。
第四十四條 海關放行後7日內,進口單位應將已交迄的海關稅單報所在口岸葯品檢驗所,並聯繫到存貨地點現場抽樣。口岸葯品檢驗所應將所有進口貨物數量與海關稅單核對一致並完成抽樣後,簽署《進口葯品抽樣記錄單》(附件五),並將全部貨物予以加封。未經檢驗合格的進口葯品不得擅自拆封、調撥和使用。
進口葯品抽樣,按照國家葯品監督管理局《進口葯品抽樣規定》(附件六)和《進口葯材抽樣規定》(附件七)執行。
第四十五條 口岸葯品檢驗所抽樣後,應及時檢驗,並在規定時間內出具《進口葯品檢驗報告書》。《進口葯品檢驗報告書》應明確標有「符合規定,准予進口」或「不符合規定,不準進口」的檢驗結論。需索賠的,應及時出具英文《進口葯品檢驗報告書》。進口檢驗的樣品留存二年。
第四十六條 對檢驗符合規定的進口葯品,口岸葯品檢驗所應及時啟封,允許調撥、銷售和使用;不符合規定的進口葯品就地封存。
第四十七條 進口單位對檢驗結果有異議時,應在收到《進口葯品檢驗報告書》三十日內向原口岸葯品檢驗所申請復驗;如對復驗結果仍有異議的,可在收到復驗結果三十日內向中國葯品生物製品檢定所申請仲裁檢驗。
未申請復驗或經仲裁仍不合格的,不合格葯品由存貨地省級葯品監督管理局監督處理。
第四十八條 對檢出的不合格進口葯品,各口岸葯品檢驗所須在7日內將檢驗報告書報國家葯品監督管理局和中國葯品生物製品檢定所,同時送其他口岸葯品檢驗所和存貨地省級葯品監督管理局。中國葯品生物製品檢定所應在每月第一周將上月不合格進口葯品情況統計匯總後報國家葯品監督管理局。
第四十九條 下列情形之一的進口葯品,其報驗申請將不予受理:
(一)不能提供《進口葯品注冊證》(正本或副本)、及《生物製品進口批件》或《進口葯材批件》原件的;
(二)《進口葯品注冊證》超過有效期30日的;
(三)未提供本次申報品種產地證明原件的;
(四)從事進口業務的單位未取得《葯品經營企業許可證》的;
(五)申報品種的包裝、標簽等與《進口葯品注冊證》不一致的;
(六)無中文說明書或中文說明書與批準的說明書不一致的;
(七)未在規定口岸進口的;
(八)報驗時,葯品制劑距失效期不滿六個月,原料葯、輔料距失效期不滿十二個月的;
(九)偽造、塗改有關文件和票據的;
(十)其他不符合進口葯品管理有關規定的。
第八章 監督和處罰
第五十條 進口葯品必須在《進口葯品注冊證》載明的生產廠或包裝廠完成生產和最終包裝。不得在其它國家(或地區)進行生產、改換包裝、加貼中文標簽和補裝中文說明書等。違反上述規定的,口岸葯品檢驗所不予受理其已到岸葯品的進口報驗。
第五十一條 國內葯品生產企業、經營企業以及醫療單位采購進口葯品時,供貨單位必須提供《進口葯品注冊證》和《進口葯品檢驗報告書》的復印件,並加蓋供貨單位的公章。
第五十二條 獲得《進口葯品注冊證》的國外製葯廠商,必須按照國家葯品監督管理局葯品不良反應監察管理的有關規定,及時報告進口葯品使用中發生的不良反應,包括在國外發生的不良反應。未按規定報告進口葯品的不良反應而造成的一切後果,由國外製葯廠商負責。
第五十三條 有下列情形之一的進口葯品,禁止銷售、使用:
(一)未取得《進口葯品注冊證》、《生物製品進口批件》或《進口葯材批件》進口的;
(二)偽造、假冒《進口葯品注冊證》、《生物製品進口批件》或《葯材進口批件》進口的;
(三)偽造、假冒《進口葯品檢驗報告書》銷售的。
第五十四條 有下列情形之一的進口葯品,由國家葯品監督管理局對國外製葯廠商提出警告:
(一)進口檢驗一批不合格的;
(二)未及時報告葯品不良反應情況的;
(三)擅自更改包裝和標簽的;
(四)包裝、標簽未註明《進口葯品注冊證》證號以及未用中文註明葯品名稱和主要成分的。
第五十五條 有下列情形之一的進口葯品,由國家葯品監督管理局停止其進口檢驗:
(一)進口檢驗二批以上不合格的;
(二)未及時報告葯品不良反應,造成嚴重後果的;
(三)擅自更改國家葯品監督管理局批準的中文說明書內容的;
(四)被國家葯品監督管理局警告二次以上的(含二次);
(五)超出《進口葯品注冊證》限定的使用范圍的;
(六)已被國外葯品主管當局停止生產、銷售和使用的;
(七)其它嚴重違反中國葯品管理的法律、法規和規定的。
第九章 附 則
第五十六條 本辦法所稱進口葯品,除原料葯、制劑外,還包括制劑半成品和葯用輔料等。
第五十七條 申報單位對我局進口葯品注冊審批的結論有異議的,可在一月內,逞向國家葯品監督管理局申請復審。
第五十八條 麻醉葯品、精神葯品和放射性葯品的進口管理,按照國務院《麻醉葯品管理辦法》、《精神葯品管理辦法》和《放射性葯品管理辦法》的規定執行。
第五十九條 港、澳、台地區生產的葯品申請向內地銷售、使用的,參照本辦法的規定,經國家葯品監督管理局批准後,核發《醫葯產品注冊證》。
第六十條 申請進口葯品注冊須按照國家有關規定繳費。
第六十一條 本辦法由國家葯品監督管理局負責解釋。
第六十二條 本辦法自1999年5月1日起實施。有關進口葯品的管理規定一律以本辦法為准。
附件一:
進口葯品申報資料細則
一、申報資料必須符合所附《申請進口葯品注冊申報資料》、《申請換發進口葯品注冊證申報資料》和《進口葯品補充申請申報資料》規定的資料項目和編號。
二、《進口葯品注冊申請表》、《換發進口葯品注冊證申請表》需填寫一式三份,《進口葯品補充申請表》需填寫一式二份,除簽字和蓋章外,所有內容必須列印。
三、申報資料必須使用中文或英文,其它文種的資料可附後參考。申報資料必須科學、真實、全面,凡字跡模糊、潦草、難以辨認的,一律不予受理。各類中文翻譯件必須忠實原文,並符合中國的專業規范。
四、申報品種的各類外國政府葯品主管當局證明文件、處方、質量標准、葯品說明書需全部譯成中文,其它各項研究資料須分別提供各項試驗的中文摘要。
五、申報資料須按規定的資料編號順序整理,不同編號的資料單獨裝訂,並在每項資料的封面上註明資料名稱,在右上角註明資料編號。同一資料的中文翻譯件應排在原文之前。全部資料應使用A4紙。
六、新申請注冊品種編號為A0l一A05的資料並《進口葯品注冊申請表》裝訂成一冊,為「第一卷」,申請表排在其它資料之前; A06一Al3項資料裝訂成一冊為「第二卷」; A14一A22項資料為「第三卷」; A23一A26項資料為「第四卷」。換發《進口葯品注冊證》申請以及補充申請的資料,按資料順序,各裝訂為一卷,申請表置於其它資料之前。
申報資料每一卷的封面上應用中文註明申報品種的通用名稱和商品名、生產公司、申請公司、申報日期以及該卷分屬的卷號。各卷首頁應備有本卷資料的中文目錄。
七、A01項資料必須報送原件,應符合世界衛生組織(WHO)推薦的統一格式。必要時,所報文件需經所在國公證機關和駐所在國中國使、領館公證。
1.區域國際組織批准葯品注冊、生產、銷售及符合葯品生產質量管理規范(GMP)的證明文件,經國家葯品監督管理局特別承認,可作為一國的證明文件使用。
2.申報品種在一地完成制劑生產,轉由另一地完成包裝的,須提供包裝廠所在國葯品主管當局簽署的關於該包裝廠符合GMP的證明文件。
3.制劑類申報品種在生產國尚未獲得注冊批准和銷售許可的,可提供其公司總部所在國和其它至少一個國家出具的證明文件,但GMP證明文件必須由生產廠所在國葯品主管當局簽署。
4.原料葯和輔料,按照生產國對此類產品的管理要求,無法提供有關證明文件的,可提供生產國或出口國使用該原料葯、輔料製成制劑的證明文件,或提供本國其它有關政府部門出具的證明該品確已上市銷售供葯用的證明文件。
5.申請進口注冊的原料葯或制劑半成品為專供中國國內葯品生產企業用於生產一類新葯,且該企業已獲得國內葯品生產批准文號,其注冊和銷售的政府證明文件可報送我國批准該葯的新葯證書和新葯批件的復印件,其GMP證明文件和出口證明必須由國外生產廠所在國葯品主管當局簽署。
6.部分非處方葯(OTC)和醫療營養葯品無法提供國家級證明文件的,可按生產國和出口國的法律規定,提供相應級別政府部門的證明文件。
八、國外製葯廠商在中國尚未設立辦事機構的,必須選定中國代理商代理申報,其A02、H02項資料應報送國外製葯廠商授權中國代理商代理申報的授權文書、公證文件及其中文譯本,並附中國代理商的工商執照復印件。
如國外製葯廠商已在中國設立辦事機構,則該辦事機構可直接申報,其A02、H02項資料應報送中國工商管理部門核發的該辦事機構《外國企業常駐中國代表機構登記證》復印件。
九、首次申報的原料葯或制劑半成品,必須報送全部技術資料,其中A23、 A24項資料可報送用本原料葯或制劑半成品製成制劑的試驗資料。
已有同類品種進口注冊的原料葯或制劑半成品, A14一A22項資料可報送文獻資料, A23、A24項資料必須報送用本原料葯或制劑半成品製成制劑的試驗資料,不得僅使用文獻資料。
十、首次申報的葯品制劑,必須報送規定的全部技術資料,不得僅使用文獻資料。
已有同類品種進口注冊的葯品制劑, A14一A22項資料可報送文獻資料, A23、A24項資料必須報送所申請品種的試驗資料,不得僅使用文獻資料。
十一、申請注冊葯用輔料,除單獨使用輔料無法進行的試驗項目外,應參照本細則的資料要求報送資料。
十二、傳統葯物和天然葯物的A06、H03項資料應詳細註明處方中所用每一原植(動)物或礦物的來源,分屬的科、屬、種和拉丁名、英文名。
十三、申報進口注冊的原料葯和輔料, A07、H04項資料必須詳細說明其生產工藝和生產流程。
十四、生物製品的A09、 H06項資料應包括生產檢定用菌毒種、細胞株以及生產檢定用動物、主要原材料等技術資料。
十五、Al2、 H09項資料為擁有申報品種上市權公司質量控制部門的實驗室所作檢驗的報告,由質控部門的負責人簽字生效。
十六、A13項資料為申報注冊品種三批樣品室溫留樣的穩定性試驗資料和加速試驗的穩定性試驗資料。必須包括全部試驗數據,如質量檢驗報告書和定性、定量色譜分析圖譜等。
十七、疫苗製品的Al4項資料包括免疫學資料。
十八、 A23項資料,包括臨床試驗及人體生物利用度/生物等效性試驗資料,其中臨床資料應為I期、II期和III期試驗資料,包括臨床試驗方案和統計方法;IV期臨床試驗資料可申報作為參考。
十九、A24、H10項資料必須提供生產國葯品主管當局批準的英文說明書並附中文譯本。中文說明書必須嚴格按照英文說明書的內容翻譯,並符合中國的專業規范。如英文不是生產國官方文字,無法提供英文資料的,則必須提供生產國葯品主管當局批準的原文說明書,同時須提供其英文譯本和中文說明書。
二十、A25、H13項資料為該葯品在國外市場上所使用的包裝、標簽和說明書實樣,不包括葯品本身; A26、H14項資料為國外市場上所銷售葯品的實樣,包括包裝、標簽、葯品本身和包裝盒內的說明書。
二十一、補充申請中有關政府證明文件和技術資料的要求,按照上述規定執行。
申請進口葯品注冊申報資料項目
A0l 葯品生產國國家葯品主管當局批准葯品注冊、生產、銷售、出口及其生產廠符合葯品生產質量管理規范(GMP)的證明文件、公證文件及其中文譯本
A02 國外製葯廠商授權中國代理商代理申報的授權文書、公證文件及其中文譯本,中國代理商的工商執照復印件;國外製葯廠商常駐中國代表機構登記證復印件
A03 葯品專利證明文件
A04 該葯品在國外的生產、銷售和使用情況,生產廠基本概況以及申請在中國注冊需特別說明的理由及其中文譯本
A05 葯品各項研究結果的綜述及其中文譯本
A06 葯品成分和/或處方組成及其中文譯本
A07 葯品生產工藝及其中文譯本
A08 葯品質量標准和檢驗方法及其中文譯本
A09 制劑用原料葯的質量標准和檢驗方法及其中文譯本
A10 所用輔料的質量標准和檢驗方法及其中文譯本
A11 直接接觸葯品的包裝材料的質量標准和檢驗方法及其中文譯本
A12 三批葯品的質量檢驗報告書
A13 穩定性試驗資料
Al4 主要葯效學試驗資料
A15 一般葯理研究資料
Al6 急性毒性試驗資料
Al7 長期毒性試驗資料
Al8 致突變試驗資料
A19 生殖毒性試驗資料
A20 致癌試驗資料
A21 依賴性試驗資料
A22 動物葯代動力學資料
A23 葯品臨床研究資料
A24 葯品生產國國家葯品主管當局批準的英文說明書(或原文說明書)及其中文譯本
A25 葯品包裝、標簽和說明書實樣
A26 葯品實樣和其它資料
申請換發《進口葯品注冊證》申報資料項目
H01 葯品生產國國家葯品主管當局批准葯品注冊、生產、銷售、出口及其生產廠符合葯品生產質量管理規范(GMP)的證明文件、公證文件及其中文譯本
H02 國外製葯廠商授權中國代理商代理申報的授權文書、公證文件及其中文譯本,中國代理商的工商執照復印件;國外製葯廠商常駐中國代表機構登記證復印件
H03 葯品現行處方組成及其中文譯本
H04葯品現行生產工藝及其中文譯本
H05 葯品現行質量標准和檢驗方法及其中文譯本
H06 制劑用原料葯現行的質量標准和檢驗方法及其中文譯本
H07 所用輔料的現行質量標准和檢驗方法及其中文譯本
H08 直接接觸葯品的現行包裝材料的質量標准和檢驗方法及其中文譯本
H09 近期三批葯品的質量檢驗報告書
Hl0 葯品生產國國家葯品主管當局批準的現行英文說明書(或原文說明書)及其中文譯本
H11 《
㈥ 丁香園董事長為何稱男人最適合穿裙子
近日,醫學知識分享網站丁香園創始人李天天表示:男人最適合穿的不是褲子,最適合穿裙子。因為男人穿褲子坐久了,局部高溫會影響生育功能。
據國內媒體報道,亞布力中國企業家論壇第二十屆年會於11月18-20日召開,丁香園創始人、董事長李天天出席並發表了演講。
談到醫療健康行業,李天天認為,這是一個重心智的行業,「無論是線上還是線下的醫療,為什麼大家相信的體檢,為什麼大家相信協和醫院,因為他們打造了專業靠譜的心智」。
李天天解釋說,所謂心智,指的是一個人的思考模式、情緒模式以及基於思考和情緒所做出的一系列動作及其結果。
「今天上午我參加了一個論壇,九牧王的總經理說,九牧王的使命就是做最頂級的男裝,做最頂級的男士的褲裝」,李天天卻說,「基於我作為一個醫生對男性生理結構和功能的理解,男人最適合穿的不是褲子,最適合穿裙子」,他解釋說,「久坐的男士會導致局部高溫,局部高溫會影響生育功能」。
(6)丁香園入口擴展閱讀
丁香園的文章讓男裝褲裙翻倍
李天天回憶說,去年丁香園發布了一篇文章,介紹了「最適合穿裙子的其實是男孩子,結果直接當天拉動淘寶的男裝褲裙的銷量,拉動了9倍」。
「這就是一個典型的影響用戶心智,建立健康的生活方式的例子」,李天天說,「就是在流量為入口的基礎上,還要再創新突破,突破出一個以用戶心智為入口的心智模式」。
丁香醫生在2019年發布的一篇《夏天最適合穿裙子的,是男孩子》科普文中描述了高溫對男性生殖健康的影響,最適合精子生存的溫度是35℃,研究發現,長期穿著緊身的內褲會導致陰囊溫度升高,進而影響精子的生理健康,睾丸溫度過高是精索靜脈曲張、不育症等的重要誘因。
文中寫道:「強烈建議男生:穿裙子。當然,如果你在意世俗的目光,也可以選擇一條寬松透氣的小短褲。」
㈦ 丁香園董事長稱男人適合穿裙子,對此你怎麼看
眾所周知,一般只有明星才會穿裙子,而男性他們一般都是,穿褲子,無論春夏秋冬,而女性的話,他們很多人都會在夏天穿上各種各樣好看的裙子,所以一提到裙子,讓人聯想到的都是屬於女性的一種,穿著打扮,但是就在不久前,丁香園創始人,董事長李天天出席會議的時候,並且發表了演講,他認為男人最適合穿裙子。
其實我覺得當裙子發明之後,一開始也沒有規定說這是屬於女性的一種,穿著打扮,只是在後來穿裙子的女性越來越多了,所以說現在人們才認為穿裙子是女性的一種專屬的打扮,專屬的穿著方法,其實我覺得對於男性來說,如果說穿裙子對他們的健康有好處的話,其實我覺得也是,可以穿剛越來越多的男性穿裙子之後,可能大家也都會習以為常,不會感到大驚小怪。
㈧ 陸奇在百度的十個月發生了什麼變化
近日消息,56歲的陸奇自帶少年感:精瘦干練、說話鏗鏘有力。
這位大學畢業時就預測過計算機智能化未來的理工男對技術保持著天然狂熱,於是,在今年7月的網路AI開發者大會上,興奮的他雙手揮舞,引得全場開發者為坐著無人駕駛汽車上五環的李彥宏歡呼雀躍。
陸奇最先把火燒到了網路的醫療事業部——2月8日,這個業績不佳的事業部率先被從「護城河」里清理掉。當時,在線醫療領域有丁香園、春雨醫生、好大夫這些專業玩家,網路醫生主要的掛號業務,盈利和發展前景都不樂觀。
「護城河」的清理是一項大工程。
從「舊河道」里被撈出來放棄的業務線包括:網路外賣、91無線等,大多是在該領域里沒有搶占頭部優勢的業務線。其中,網路外賣作價5億美金賣給餓了么,贈品包括網路糯米、網路地圖、手機網路在內的為期5年的流量入口——在外賣O2O戰場上,網路外賣曾與餓了么持續酣戰,投入資金精力無數,一夜放棄無疑是個艱難的決定。
但這符合陸奇的風格。
他有兩句廣為人知的名言:「永遠保持戰斗的姿態」;「在適當的時候跳上適當的船」。清醒理智同樣體現在他對網路業務定位的判斷上,他把此前的繁雜業務分為兩塊:以feed流和人工智慧組成的主航道,代表網路未來;為主航道保駕護航的的其他業務,比如網路、網路知道等優勢產品,代表網路的現在。
資本市場顯然喜歡這樣的新故事——在沖向千億美金的路上,「主航道」成為影響投資者信心的重要因素。
以人工智慧為例,毫無疑問,這是網路2017年最重要的關鍵詞。今年7月,陸奇在網路AI開發者大會上喊出了「All in AI」的口號,幾個月前,他收購了人工智慧創業團隊渡鴉,把度秘團隊升級為度秘事業部,主要負責人直接向他匯報。
㈨ 醫學教育網官網課程更新登錄入口在哪
給你推薦幾個網址吧,學醫是艱苦漫長的流程,希望你好好努力哦!
1、 醫學教育網:http://www.med66.com/
2、 國家醫學考試網:http://www.nmec.org.cn
3、 中華醫學會 :http://wwwNaNa.org.cn/
4、 丁香園:http://www.dxy.cn/
5、 中國衛生人才網:http://www.21wecan.com/
㈩ 2020年進口波立維都在哪些地方降價了嗎
很多地方,例如:
1、成都
隨著國家「4+7」葯品集采政策的持續推進,部分院外葯店也隨之享受到帶量采購帶來的紅利。2020年6月4日,繼北京之後,醫葯新零售企業叮當快葯在成都地區發起「關愛慢病患者」惠民活動,眾多「4+7」葯品大幅降價,線上平台和線下叮當智慧葯房同步開售。
2、甘肅
賽諾菲旗下的原研葯安博諾(厄貝沙坦氫氯噻嗪片)和抗血小板治療基石波立維(硫酸氫氯吡格雷片)分別用於高血壓、急性心梗和心絞痛、卒中及外周動脈疾病的治療,均在2019年集中帶量采購中成功中標;
甘肅患者能夠分別以9.8元/盒和24.8元/盒的價格在醫院購買並享受醫保報銷,這對於長期用葯的患者來說,將極大地減輕他們的經濟負擔,促進疾病的規范治療。」據悉,此前,這兩種葯物價格分別為29.49元/盒和109.14元/盒。
3、山西
從2019年12月起,山西省所有公立醫療機構全面執行國家組織葯品集中采購和使用試點擴圍結果,讓廣大患者享受到了葯品帶量采購的降價成效。記者2019年1月1日走訪發現,大同市各大葯店積極響應政策號召,對波立維等葯品進行降價調整,降低了患者的費用負擔。
(10)丁香園入口擴展閱讀
2019年深圳市醫保局發出《關於落實國家葯品集中采購和使用試點工作醫療保險相關配套措施的通知(徵求意見稿)》。
在徵求意見稿流傳的過程中,部分外資葯企過期原研葯的降價幅度也同時曝光,其中均是以立普妥、波立維、絡活喜和韋瑞德為代表的知名原研葯。
賽柏藍根據曝光的數字計算,此次原研葯的平均降價幅度為13.25%,其中,降價幅度最大的是葛蘭素史克的韋瑞德,為33%;最小的是賽諾菲的安萬特安博諾,降價幅度為8%。