喹諾酮丁香園
㈠ 葯品有多種批准文號,請問都是什麼意思
葯品批准文號是葯品生產合法性的標志,《葯品管理法》規定,生產葯品必須經過國務院葯品管理部門批准,並發給批准文號。
為了便於監督管理,國家食品葯品監督管理局已對舊的葯品批准文號按照統一格式換發。
新的葯品批准文號為「國葯准(試)字+1位漢語拼音字母+8位阿拉伯數字」。其中「准」字代表國家批准正式生產的葯品,「試」字代表國家批准試生產的葯品。字母共分7個,分別代表葯品的不同類別,見下:
H化學葯品 Z中葯 S生物製品 B保健葯品 T體外化學診斷試劑 F葯用輔料 J進口分包裝葯品
8位數字的第1、2位代表原批准文號的來源,具體見下表:
代碼 地區 代碼 地區 代碼 地區
11 北京市 34 安徽省 50 重慶市
12 天津市 35 福建省 51 四川省
13 河北省 36 江西省 52 貴州省
14 山西省 37 山東省 53 雲南省
15 內蒙古 41 河南省 54 西藏自治區
21 遼寧省 42 湖北省 61 陝西省
22 吉林省 43 湖南省 62 甘肅省
23 黑龍江省 44 廣東省 63 青海省
31 上海市 45 廣西自治區 64 寧夏回族
32 江蘇省 46 海南省 65 新疆自治區
33 浙江省
10--------原衛生部 19、20-------國家葯品監督管理局
第三、四位代表換發批准文號之年公元年號的後兩位數字,但來源於衛生部和國家葯品監督管理局的批准文號仍然使用原文號年號的後兩位數字,後四位為順序號。
例如:某葯品的批准文號為國葯准字H44021518,表明該葯為化學葯,原批准文號是廣東省葯品監督管理部門核發的,2002年統一換後的批准文號,該品種的順序號為1518。國葯准字Z10890019,表明該葯品為中葯,原批准文號是衛生部於1989年核發的,順序號為0019。了解批准文號的表示後,我們就可以知道葯品的有關情況。
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