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丁香通代理

發布時間: 2021-03-07 21:06:03

1. 試劑盒的銷售方案怎麼寫

銷售目標:一年銷售多少
銷售方式:網路銷售(生物采購網、丁香通),渠道銷售(吸納代理商)、直銷(醫院、科研單位)
銷售量的趨勢
分析市場的優劣
評估自身的競爭力

2. santa cruz 抗體如何辨別真假

建議選擇正規的代理商購買,以下是丁香通品牌列表,都是通過認證的,放心選擇,如下圖所示

3. FDA 的Complete Response Letter 是什麼意思

以下內容轉自鏈接:http://news.dxy.cn/bbs/topic/19133872

——————————————————————————————————————

Complete response letter means a written communication to an applicant from FDA usually describing all of the deficiencies that the agency has identified in an application or abbreviated application that must be satisfactorily addressed before it can be approved.

相當於國內的補充通知。

http://www.fda.gov/Drugs//LawsActsandRules/ucm084138.htm

The Food and Drug Administration (FDA) is amending its regulations on new drug applications (NDAs) and abbreviated new drug applications (ANDAs) for approval to market new drugs and generic drugs (drugs for which approval is sought in an ANDA). The final rule discontinues FDA』s use of approvable letters and not approvable letters when taking action on marketing applications. Instead, we will send applicants a complete response letter to indicate that the review cycle for an application is complete and that the application is not ready for approval.

另外還可以學習這篇文章:

FDA擬向葯品申報者提供更明確的新葯申請審查信息

FDA正計劃調整新葯和通用名葯的審查程序,即通過以「完全回應函」(complete response letters)代替「可批准函」(approvable letters)和「不可批准函」(not approvable letters),向公司提供關於其所申請葯品在獲准上市前還需補充事項的具體信息。FDA已在生物製品的審查中採取這種方式有些時日,將通過此計劃使其正式用於所有葯品中。
該規章草案稱為《用於批準的上市新葯申請;完全回應函;對未批准申請的修正》(Applications for Approval to Market a New Drug; Complete Response Letter; Amendments to Unapproved Applications),文號(Docket No.)2004N―02671。
這些調整將保證FDA使用一種唯一、一致的方式告知葯品生產商,FDA對葯品申請的審查是完全的。
「這一新措施將提供一種更明確和更一致的方式,就新葯和通用名葯的申請情況與申請者進行溝通,」FDA代理局長Lester M. Crawford博士說。
此外,該項計劃將修正關於延長審查周期的相關規定。延長審查周期,以對未獲批準的申請作出增補,並在作為對「完全回應函」回答的重新報送後開始新的審查周期。
根據現行規章,在收到「可批准函」或「不可批准函」後,新葯或通用名葯上市申請的重新報送延長審查期。
根據新規章草案,新葯申報者對新葯申請「完全回應函」的反應,將根據為得到上市批准需要補充的事項內容進行分類。一種「第1級」(Class 1)重新報送被定義為收到只包含某些項目的「完全回應函」後所重新報送的申請,這些項目如草擬或最終的印刷標識、安全性或穩定性資料更新、或者其它次要證明資料。「第1級」重新報送將啟動為期2個月的新一輪審查周期。
一種「第2級」(Class 2)重新報送,對資料的要求高於「第1級」重新報送(例如,需要在公開咨詢委員會會議上討論的資料)。「第2級」重新報送將啟動為期6個月的新一輪審查周期。
FDA的規章草案將保留通用名葯申請重新報送中現行的「主要」(major)和「次要」(minor)兩個術語。根據該草案,一種「主要」通用名葯上市申請重新報送,將啟動為期6個月的新一輪審查周期。一種「次要」通用名葯申請重新報送,將啟動為期30天至若干個月的新一輪審查周期,具體時限視所涉及的問題而異。
計劃對規章的這些調整是為了實現《2002年處方葯用戶收費修正案》(Prescription Drug User Fee Amendments of 2002)(稱為PDUFA III)中所涉及的用戶收費績效目標(user fee performance goals),其中有審查人用葯品申請的程序和目標時間框架。
FDA承諾與《1992年處方葯用戶收費法》(Prescription Drug User Fee Act of 1992,PDUFA)相結合,在人用新葯申請的審查和決定方面達到若干目標。FDA的葯品申請績效目標(drug application review performance goals),因《1997年FDA現代化法》(Food and Drug Administration Modernization Act of 1997)(此法中的用戶收費條款被稱為PDUFA II)的制定而作了修改。
FDA的績效目標與PDUFA III的制定相結合,作了進一步修改。PDUFA III是在《2002年公眾健康安全和生物恐怖活動防範與應對法》(Public Health Security and Bioterrorism Preparedness and Response Act of 2002)中規定的。PDUFA III第502節指出:用戶收費將被專門用於加快符合新績效目標的葯品開發過程和人用葯品申請的審查過程。
FDA的規章草案7月19日公布於《聯邦登記簿》辦公室(Office of the Federal Register)和以下網址:http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/04n-0267-npr0001.pdf。
相關意見,以文號加以鑒別,可於2004年10月18日前在英特網上通過聯邦電子規章制定埠(Federal e-Rulemaking Portal):http://www.regulations.gov或通過FDA網站(FDA Web Site):http://www.fda.gov/dockets/ecomments送交FDA。
這些網站提供關於送交意見的指導。意見也可通過E-mail發送至:[email protected],請注意在e-mail信息的主題欄(subject line)中填入文號;或者傳真至:301-827-6870。
收到的所有意見將不加變化地公布於http://www.fda.gov/dockets/ecomments。這些意見還將交由文檔管理部(Division of Dockets Management)的人審查。文檔管理部的地址:5630 Fishers Lane, Room 1061, Rockville, Md. 20852,美國)。

http://www.fdc-intl.com/detail_info/detail_509.html
2011-01-02 17:21
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2014年度國家星火計劃項目開始申報

樓主
liyong_029
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3樓
多謝熱心朋友llb1978
2011-05-13 16:53
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• 猜猜這是什麼病?

白喑月
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4樓
謝謝,學習了
2013-09-18 15:12
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人外周血單個核細胞(PBMCs),Human Peripheral Blood Mononuclear Cells (PBMCs),1

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4. 丁香通的網站簡介

丁香通是丁香園旗下專業的生物醫葯商業信息平台。擁有試劑抗體、儀器耗材、醫療版設備、輔料原料權葯等各類產品供求信息等相關專業內容,致力為醫葯企業和生物醫葯相關行業人士建立聯系的橋梁和紐帶,提供購銷渠道以及優質服務,滿足會員供應采購、合作轉讓招商代理、信息資訊查詢等各類營銷及實驗科研需求。

5. 我是生物工程專業的研究生,實驗比較多,上哪買試劑比較好丁香園-丁香通怎麼樣

丁香通可以的,還有個采購助手可以問問題,不錯。

6. 丁香煙的香煙成分

佔有很大一部分市場份額的印尼卷煙品牌,都使用印尼產煙葉。印尼專也進口一些煙葉,進口地主屬要為巴西、土耳其和中國。這些進口煙葉主要用於混合,印尼煙葉還是主流。
白肋煙和弗吉尼亞烤煙是種植最為廣泛的品種。印尼煙葉用於生產許多名貴的國際品牌雪茄,既可以做雪茄芯葉煙,也可以做外包煙葉,印尼雪茄具有獨特的自身價值。英美煙草公司所購買的煙葉幾乎全是來自合同煙農,其他大多數煙草製造商則通過煙葉代理商或拍賣場購買煙葉。印尼煙葉的質量與數量非常穩定,並且確立了很好的煙葉定級步驟與方法,煙葉購買者通常可以以合理的價格買到自己所需的煙葉。丁香可通過拍賣場購買,也可以通過代理商購買。

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